随着外科手术技术的精细化发展，一次性使用缝合线作为关键耗材，其线径精度直接影响缝合效果、组织愈合速度及患者术后恢复质量。2020年YY/T 1116-2020《一次性使用缝合线线径测量方法》标准正式实施，对缝合线线径检测提出了更严苛的技术要求。近日，专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技，推出首款完全符合该标准的YY 1116一次性使用缝合线线径测试仪，填补了行业内专业检测设备的空白，为企业合规生产提供了精准解决方案。

标准驱动需求：缝合线检测进入“精准化时代”

缝合线线径是衡量产品质量的核心指标之一。此前，多数企业依赖通用光学仪器或游标卡尺进行检测，不仅测量精度难以达标，更无法满足YY/T 1116标准中对“非圆形截面缝合线等效直径计算”“多次测量取平均值”等特殊要求，导致检测结果偏差大，影响产品注册及市场准入。

威夏科技研发总监表示：“YY/T 1116标准的实施，标志着缝合线检测从‘通用化’转向‘标准化’。我们的测试仪正是针对这一痛点，通过定制化技术方案，让企业轻松实现合规检测。”

核心优势：精准匹配标准，解决行业痛点

这款测试仪的核心竞争力在于完全贴合YY/T 1116标准，同时具备多项技术突破：

- 超高精度测量：采用激光扫描与图像处理算法，测量精度达±1μm，覆盖5-1000μm线径范围，支持可吸收（PGA、PLA）、不可吸收（蚕丝、尼龙）等各类缝合线检测；

- 智能等效直径计算：针对非圆形截面缝合线（如编织线），自动按照标准公式计算等效直径，避免人工计算误差；

- 自动化操作：一键启动测量，3秒内完成单根线径检测，支持批量样品连续测试，数据自动存储并导出Excel报告，满足GMP质量追溯要求；

- 合规性设计：仪器通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，硬件材质符合生物相容性要求，适用于生产车间、实验室及第三方检测机构。

应用场景广泛：覆盖全产业链检测需求

目前，该测试仪已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构投入使用。某头部缝合线生产企业质量经理反馈：“之前用通用仪器检测，经常因不符合YY标准被监管部门要求整改。威夏科技的测试仪不仅解决了合规问题，还将检测效率提升了3倍，大大降低了生产成本。”

此外，该仪器还被中国食品药品检定研究院列为推荐检测设备，用于缝合线产品的抽检工作，进一步验证了其技术可靠性。

威夏科技：深耕医疗检测，赋能行业高质量发展

作为深耕医疗器械检测领域十余年的企业，威夏科技始终以“技术赋能医疗安全”为使命。此次YY 1116测试仪的推出，是其联合三甲医院、科研机构共同攻关的成果，体现了公司在标准解读与技术转化上的深厚积累。

威夏科技总经理表示：“未来，我们将继续围绕医疗器械检测的痛点，推出更多符合国家及行业标准的设备，助力行业从‘合格’向‘优质’升级，最终保障患者临床安全。”

这款YY 1116一次性使用缝合线线径测试仪的问世，不仅为企业提供了高效合规的检测工具，更推动了缝合线行业的标准化进程。在监管趋严的背景下，威夏科技的技术创新将成为医疗器械企业提升竞争力的重要支撑。

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