近日,威夏科技正式发布YY1116外科手术器械缝合线连接力分析仪,该设备专为满足YY/T 1116-2018《外科手术器械 缝合线连接力测试方法》标准设计,填补了行业内针对缝合线与器械连接稳定性的专业检测设备空白,为医疗行业缝合线产品质量控制提供了关键技术支撑。

缝合线连接力:手术安全的“隐形防线”
外科手术中,缝合线与持针器、缝合针等器械的连接强度是保障手术顺利的核心指标之一。据中国医疗器械不良事件监测中心数据显示,2022年国内报告的缝合相关不良事件中,约23%与缝合线连接力不足导致的脱落、断裂有关,直接影响手术效果甚至患者生命安全。然而,此前行业内多数企业依赖通用拉力机进行检测,存在参数不匹配、模拟场景失真等问题,难以精准满足YY1116标准对连接力检测的严苛要求。
仪器核心优势:精准对标YY1116标准
威夏科技研发的YY1116外科手术器械缝合线连接力分析仪,严格遵循标准中的测试方法与技术参数,具备三大核心竞争力:
1. 高精度检测能力:采用进口压电式传感器,检测精度达0.01N,可精准测量缝合线与器械连接部位的静态拉力、动态抗疲劳力及极限断裂力等指标,覆盖标准要求的全部测试项目;
2. 场景化模拟功能:内置仿生夹持系统,可模拟手术中医生操作器械时的夹持角度、力度及运动轨迹,还原真实使用场景下的连接稳定性,避免实验室数据与临床实际脱节;
3. 合规化数据管理:仪器支持检测数据的实时存储、加密导出及审计追踪,符合ISO 13485医疗器械质量管理体系要求,为企业质量追溯和监管部门合规检查提供可靠依据。
多场景应用:助力全产业链质量升级
该分析仪已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及医疗机构投入使用。某头部缝合线生产企业引入设备后,其产品连接力不合格率从12%降至3%,通过了欧盟CE认证的严苛检测;国内某权威医疗检测机构则将其列为YY1116标准检测的指定设备,大幅提升了检测效率与准确性。此外,部分三甲医院在采购缝合线时,也将该仪器的检测报告作为重要评估依据,进一步推动了行业质量门槛的提升。
行业展望:技术创新筑牢医疗安全底线
威夏科技医疗设备事业部负责人表示:“YY1116外科手术器械缝合线连接力分析仪的推出,是威夏科技深耕医疗检测领域的又一成果。未来,我们将继续围绕临床需求与行业标准,研发更多细分领域的专业检测设备,助力医疗行业从‘合格’向‘优质’转型。”业内专家认为,该设备的问世不仅解决了行业长期存在的检测痛点,更推动了缝合线产品的标准化进程,为患者手术安全筑起了一道“隐形防线”。
随着医疗技术的不断进步,外科手术对器械的精准度要求日益提高。YY1116外科手术器械缝合线连接力分析仪的出现,标志着国内医疗检测设备在细分领域已达到国际先进水平,将为医疗行业高质量发展注入新的动力。
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