医疗器械质量是手术安全的核心保障，其中医用缝合针与缝合线的连接强力更是直接关系到术中缝合效果与患者预后。随着国家药监局对医疗器械监管的持续加码，行业对针线连接强度的检测精度与效率提出了更高要求。近日，威夏科技自主研发的YY0167针线连接强力检测仪器正式推向市场，凭借其精准化、智能化的技术优势，为行业质量控制提供了全新解决方案。

行业痛点催生技术突破，威夏科技填补检测空白

医用缝合针与线的连接部位是缝合器械的“薄弱环节”，若连接强力不达标，可能导致术中针线脱落、组织损伤等严重后果。传统检测方法多依赖人工操作，存在效率低、误差大、数据追溯难等问题，难以满足现代企业规模化生产的质量管控需求。

“我们发现，多数企业在针线连接检测上缺乏标准化、自动化的工具，这不仅影响产品合格率，也增加了合规风险。”威夏科技研发中心负责人表示，“YY0167仪器的研发正是瞄准这一痛点，基于GB/T 19001质量管理体系和YY0167-2018《医用缝合针》标准，历时18个月攻关完成。”

三大技术亮点，重新定义检测标准

YY0167检测仪的核心优势在于其“精准、高效、智能”的特性：

1. 精准度领先：采用进口高精度拉力传感器，测量误差控制在±0.2%以内，可精准捕捉针线连接部位的微小拉力变化，确保检测结果与实际使用场景高度吻合；

2. 自动化流程：集成自动装夹、自动拉伸、自动判定功能，单样本检测时间从传统的5分钟缩短至30秒，效率提升10倍，同时避免人工操作带来的主观误差；

3. 智能数据管理：搭载威夏科技自主开发的检测软件，支持数据实时存储、曲线分析、报告导出，满足企业质量追溯与合规审计需求。

“这款仪器的智能判定系统能自动识别断裂点，无需人工干预，大大降低了检测人员的技能门槛。”威夏科技技术支持工程师介绍道。

落地应用成效显著，助力企业提质增效

目前，YY0167检测仪已在多家医疗器械生产企业投入使用。某国内知名缝合线厂商质量负责人反馈：“引入威夏科技的YY0167后，我们的针线连接检测合格率提升了12%，每月减少近500批次不合格产品流出，同时检测团队规模缩减了一半，综合成本下降30%。”

威夏科技市场部经理透露，截至目前，YY0167仪器已获得10余家客户的订单，覆盖长三角、珠三角等医疗器械产业集群。“越来越多的企业意识到，精准检测是产品竞争力的核心。YY0167的推出，不仅帮助企业满足监管要求，更推动其从‘被动合规’向‘主动提质’转变。”

推动行业规范升级，威夏科技持续赋能质量安全

随着《医疗器械监督管理条例》的深入实施，医疗器械全生命周期质量管控成为行业共识。YY0167针线连接强力检测仪的问世，不仅填补了国内自动化检测设备的空白，更推动行业检测标准向更严、更细方向发展。

威夏科技总经理表示：“未来，我们将继续聚焦医疗器械检测领域，围绕手术器械、植入物等细分品类，开发更多智能化检测设备，助力中国医疗器械产业向‘高质量、高安全’迈进。”

（全文约820字）