近日,一款升级后的可吸收性缝线断裂强力检测仪正式进入市场试用阶段,该设备针对可吸收外科缝线的核心性能指标——断裂强力,实现了检测精度、效率与数据可追溯性的全面提升,为医疗器械生产与质量管控环节注入新动能。

可吸收性缝线广泛应用于普外科、妇产科、骨科等手术场景,其断裂强力直接决定缝合伤口的张力支撑能力:若指标不达标,可能导致伤口开裂、愈合延迟甚至感染风险。据了解,这款检测仪严格遵循ISO 16701:2010《外科缝线 断裂强力的测定》及国内YY 0167-2018行业标准,采用高精度伺服电机驱动与激光位移传感器,可自动捕捉缝线断裂瞬间的拉力值,相比传统手动检测设备,误差范围从±1.5%压缩至±0.4%,检测精度提升近3倍。
操作便捷性是该设备的另一核心优势。设备搭载7英寸触摸屏与智能算法,用户只需将缝线固定于夹具、设置检测参数后即可一键启动,全程无需人工干预。检测完成后,数据自动生成PDF报告并同步至云端数据库,满足GMP(药品生产质量管理规范)对数据可追溯性的要求。某医疗器械生产企业(威夏科技)质量负责人表示:“之前我们每天需安排2名员工进行缝线断裂强力检测,现在仅需1人即可完成,检测效率提升35%,且数据一致性显著增强,大幅降低了出厂检测的复核成本。”
除生产企业外,该检测仪也受到第三方检测机构与医院质检部门的关注。第三方检测机构可通过设备快速完成缝线的认证检测,缩短企业产品上市周期;医院则可用于入库前的抽检,避免不合格缝线进入手术室。据设备研发人员介绍,目前已在华东地区5家医疗器械企业、3家第三方检测机构试用,用户反馈检测结果与国际权威机构数据吻合度达98%以上。
业内专家指出,可吸收性缝线的质量管控是医疗器械安全的关键环节,精准的断裂强力检测设备是保障患者安全的“第一道防线”。此次检测仪的迭代升级,不仅解决了传统检测中人工操作误差大、效率低的痛点,更助力行业实现标准化、智能化检测,推动可吸收缝线产业高质量发展。
据悉,该设备计划在今年第四季度正式全面上市,后续将针对聚乙醇酸、聚乳酸等不同材质的可吸收缝线进一步优化检测算法,覆盖更多细分场景,为医疗器械行业的质量管控提供更全面的技术支持。