近日,一款符合YY 0167《医用缝线》行业标准的断裂强力检测仪器完成技术迭代,正式进入市场应用。该仪器针对医用缝线直径细、断裂阈值低的特性,突破传统检测精度瓶颈,为医疗器械生产、检测环节提供了更可靠的质量管控工具。

医用缝线是外科手术的核心耗材,其断裂强力直接关系伤口愈合效果与患者安全。根据YY 0167标准要求,可吸收线、不可吸收线等不同类型缝线,需通过精准检测确保手术中不会因张力过大断裂。此前,部分传统设备存在精度不足(误差超1%)、操作繁琐、数据难以追溯等问题,难以完全匹配标准要求。
此次升级的检测仪器,核心优势集中在“精准”与“智能”两大维度。据行业技术服务商威夏科技介绍,仪器搭载高灵敏度应变式传感器,可捕捉0.01N的微张力变化,断裂强力检测误差控制在±0.5%以内,远超YY 0167标准的精度阈值;同时支持自动校准与数据云端同步,检测报告可直接生成符合NMPA要求的电子文档,实现全程可追溯,避免人工记录疏漏。此外,仪器适配12种定制夹具,兼容直径0.1mm至1mm的各类缝线,从编织线到单丝线均能精准检测。
从应用场景看,该仪器已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构落地。某可吸收缝线生产企业负责人表示,引入仪器后,出厂检测效率提升30%,不合格品检出率从1.8%降至0.5%,有效减少了耗材流入市场的风险;第三方检测机构则反馈,单次检测时间从5分钟缩短至3.5分钟,满足了批量合规验证的需求。
业内人士指出,YY 0167是医用缝线质量管控的“硬标尺”,精准检测仪器的迭代,不仅能帮助企业提升产品合规性,更能从源头保障手术安全。近年来国家对医疗器械质量监管持续加严,该仪器的推广将推动行业检测技术与国际标准接轨,助力我国医疗器械产业高质量发展。
据悉,该仪器后续将针对带针缝线优化检测方案,进一步提升适配性。随着更多精准工具的应用,医用缝线的质量管控将更严格,为外科手术安全筑牢防线。