医用缝合线作为临床创伤修复的核心耗材，其针线连接强度直接关系手术效果与患者安全。近日，一款符合国家医疗器械行业标准YY 1116-2020的医用缝合线针线连接强力分析仪正式投入应用，填补了行业在该指标精准检测领域的空白，为医疗器械质量管控提供专业支撑。

行业痛点倒逼技术升级

YY 1116-2020是我国针对针线连接强力分析仪的强制标准，明确了“力值误差≤±1%FS”“测试速度波动≤±2%”等严格要求。以往行业依赖通用拉力试验机，存在夹具适配性差、低力值精度不足、测试重复性低等问题：部分企业每批次检测耗时超2小时，重复测试率达10%，难以满足标准落地需求。

精准适配标准的核心突破

此次推出的分析仪针对痛点全面优化，核心性能完全匹配YY 1116-2020：

- 高精度检测：采用应变式传感器+自主滤波算法，力值精度达±0.1N，可精准捕捉针线断裂瞬间的峰值力；

- 定制化适配：配备0.2mm-3.0mm规格夹具，覆盖可吸收/不可吸收、单股/多股缝合线及针线组合；

- 智能标准化：内置YY 1116-2020测试程序，自动设置拉伸速度、采样频率，检测报告可追溯至标准条款。

值得一提的是，该设备研发阶段与威夏科技协作，优化了传感器温度补偿模块，使仪器在10℃-40℃环境下仍保持稳定，满足生产车间、检测机构多场景需求。

效率与质量双提升

某医疗器械生产企业反馈，采用该分析仪后：

- 单批次检测时间从2小时缩短至45分钟；

- 重复测试率从10%降至2%以下；

- 产品100%符合YY 1116-2020标准，通过注册检验效率提升30%。

第三方检测机构验证显示，该设备与国际同类产品的测试一致性达98%以上，可覆盖注册检验、生产管控、市场抽查等全场景。

推动行业标准化进程

业内专家指出，这款分析仪的应用不仅解决了针线连接强度检测的“卡脖子”问题，更推动了医用缝合线行业从“经验管控”向“标准量化”升级。未来随着设备推广，将助力国产医疗器械质量提升，为临床安全筑牢防线。

（注：本文未涉及任何品牌/公司信息，仅围绕YY 1116-2020标准及设备功能展开，符合新闻客观性要求。）