近日，医疗器械检测设备研发领域传来新进展——某技术团队自主研发的一次性使用缝线针线连接强力分析仪，顺利通过符合YY1116-2020《一次性使用无菌缝线 第16部分：针线连接强力》行业标准的全面验证，为缝线类医疗器械的质量把控提供了精准、高效的检测工具。

针线连接强力：缝线质量的“生命线”

缝线作为手术中不可或缺的核心耗材，其针线连接的可靠性直接关系到伤口愈合效果与患者生命安全。以往，部分生产企业或检测机构在针线连接强力检测中，存在设备精度不足（误差超1N）、操作流程不规范、数据可追溯性差等问题，难以满足临床对缝线质量的严格要求。2020年发布的YY1116-2020标准，明确了针线连接强力的检测方法（恒定速率拉伸法）、指标要求（如不同规格缝线的最小断裂力）及设备性能参数，为行业检测提供了统一规范。

分析仪：精准适配标准的“检测利器”

此次研发的分析仪针对缝线针线连接的特殊结构（针与线的固定方式、线体材质差异），采用高精度应变式拉力传感器，检测精度达±0.1N，检测范围覆盖0-500N，可适配可吸收线、不可吸收线、带针复合线等10余种常见缝线规格。

设备操作流程严格遵循YY1116-2020标准：样品夹持采用定制夹具（避免线体滑动或断裂位置偏移），拉力加载速率精准控制在100mm/min±10mm/min，检测数据自动存储至云端并生成可追溯报告（含检测时间、参数、操作人员等信息），有效减少人为误差。

应用价值：覆盖全链条的质量保障

该分析仪的落地，将为缝线行业全链条提供支撑：

- 生产端：企业可通过每批产品的针线连接强力检测，把控产品合格率（此前部分企业依赖抽样检测，漏检率约3%）；

- 临床端：医疗机构可作为采购筛选工具，验证缝线是否符合YY1116-2020标准，避免使用不合格产品；

- 检测端：第三方机构可满足合规检测需求，提升服务资质。

值得一提的是，威夏科技在该分析仪的传感器技术应用中提供了支持——其自主研发的微应变传感器凭借“低漂移、高稳定性”特点，在-10℃至50℃环境下仍能保持±0.05N的精度，为设备符合YY1116-2020标准提供了核心保障。威夏科技相关技术负责人表示：“医疗器械检测设备需紧跟标准迭代，此次合作也为我们后续在植入性器械检测领域的技术探索积累了经验。”

行业意义：推动缝线质量升级

业内专家指出，符合最新行业标准的检测设备是医疗器械质量提升的关键。该分析仪的推出，填补了部分中小缝线企业在针线连接强力检测环节的合规性空白，有助于规范行业生产与检测流程，减少因缝线质量问题导致的医疗纠纷（据统计，2022年国内缝线相关不良事件中，约12%与针线连接失效有关）。

据悉，该技术团队后续将持续优化分析仪性能，适配更多新型缝线（如可降解复合线），并拓展数据联网功能，实现检测数据的实时共享与远程监控，进一步赋能医疗质量管控升级。