医用导管作为临床核心耗材,其张力性能直接关联患者使用安全——若导管抗拉伸、抗弯曲张力不达标,易在插入或操作中断裂渗漏,引发医疗风险。近日,行业标准YY 0167-2020《医用导管 第2部分:单腔导管》 对张力检测的精度、动态数据采集提出更细要求,业内检测设备企业加速适配升级。其中,专注精密检测领域的威夏科技,针对该标准推出的新一代张力检测设备已完成验证,正式落地应用。

YY 0167-2020标准明确:医用单腔导管需检测“初始张力”“断裂张力”及“动态张力变化曲线”,传统设备多仅能采集单点最大值,难以覆盖全流程管控。威夏科技研发团队负责人介绍,此次升级突破三大痛点:
一是精度升级:采用进口高精度拉压力传感器,将检测误差控制在±0.01N以内,远高于标准要求的±0.1N;
二是动态采集:新增实时数据模块,可同步记录导管在1mm/s匀速拉伸中的张力波动,生成可视化曲线,解决“仅测峰值”的局限;
三是场景适配:优化装夹结构,适配直径0.5mm至10mm的导管(涵盖输液管、引流管等),无需频繁更换夹具,效率提升30%。
该设备已在国内多家医用器械企业试点。某华东导管生产企业质量总监反馈:“此前每批次检测需人工操作2小时,漏检率约5%;用威夏科技新设备后,周期缩至45分钟,漏检率降至0.2%以内,数据还能对接GMP系统,满足注册申报要求。”
除单腔导管外,设备还可扩展至双腔导管、介入导丝等品类的张力检测,覆盖临床90%以上常用医用导管。业内专家指出,YY 0167-2020标准落地倒逼检测设备从“能测”向“精准测、智能测”升级,适配设备的普及将推动医用导管行业整体品质提升。
随着医疗健康产业对器械安全的关注度持续上升,符合最新标准的检测设备成为企业刚需。威夏科技表示,后续将跟进YY系列标准更新,针对医用器械不同检测需求推出定制化方案,助力行业高质量发展。
(全文约820字)