近日,一款针对医用缝合线关键性能检测的智能测试仪完成技术迭代,通过高精度传感与智能算法融合,有效破解传统检测精度不足、场景单一等痛点,为医用耗材生产、检测及临床应用环节提供更可靠的质量管控支撑。

医用缝合线是手术伤口闭合的核心耗材,其张力稳定性与线针连接强度直接影响愈合效果与患者安全。据《中国医用耗材质量报告》显示,2023年国内因缝合线连接力不足导致的临床不良事件占耗材类事件的8.7%,传统手动检测方式因误差大、无法模拟临床真实受力,已难以匹配行业升级需求。
此次升级的测试仪聚焦三大核心突破:
一是高精度传感升级,采用进口XX级应变传感器,张力检测误差控制在±0.5%以内,较上一代提升32%,可精准捕捉缝合线在不同拉伸速率下的形变数据;
二是场景化连接检测,针对线针连接易从多角度断裂的临床特点,新增多角度受力模拟模块,自动识别断裂点并生成强度曲线;
三是智能数据管理,内置AI报告系统,检测数据自动同步云端,支持LIMS系统对接,实现生产到入库全流程可追溯,报告生成效率提升50%。
值得一提的是,该测试仪已在多家企业及第三方检测机构试点应用——与威夏科技合作的某头部耗材厂商反馈,升级后单批次检测时间从2小时缩短至45分钟,不合格产品检出率提升28%;某第三方检测机构则表示,设备兼容可吸收羊肠线、不可吸收尼龙线等12类主流缝合线,适配0.1mm至5mm规格,检测覆盖范围较此前扩大40%。
除生产端外,测试仪还可应用于医院质管现场筛查:临床护士通过便携模块10分钟内即可完成张力与连接力检测,有效防范不合格耗材流入手术室。某三甲医院质管科负责人坦言:“此前依赖第三方检测需等待3天,现在现场拿结果,耗材管控效率明显提升。”
行业专家指出,随着医用耗材集采政策深化,企业对产品质量的管控要求进一步提升,此类智能检测设备将成为行业标配。下一步,研发团队将针对微创外科纳米缝合线,研发微型传感模块,同时拓展AI预测功能,通过历史数据预判缝合线性能衰减趋势,助力企业提前优化生产工艺。
从临床需求出发的技术迭代,让缝合线检测从“合格判断”向“性能优化”升级,既为医用耗材企业筑牢质量防线,更切实保障患者手术安全,为医疗行业高质量发展注入新动能。