近日，一款专注于医用非吸收性缝线针线连接强度检测的新型设备完成技术验证，其高精度、高效率的检测性能有效解决了行业长期存在的检测误差大、追溯难等痛点，为医用缝线的质量管控提供了可靠支撑。

行业痛点倒逼技术突破

医用非吸收性缝线是外科手术中不可或缺的耗材，针线连接强度直接关系到手术缝合的可靠性——若连接不牢导致脱线，可能引发伤口开裂、感染等医疗风险。此前，行业内检测多依赖手动拉力测试：操作人员需手动固定缝线、施加拉力，不仅误差率高达5%-8%，且无法精准记录断裂瞬间的形变数据，更难以实现批量检测和数据追溯，难以满足临床对医用耗材质量的严格要求。

核心技术实现三大升级

此次完成验证的检测仪采用多项创新技术，实现了检测能力的跨越式提升：

- 精度突破：核心配备高精度伺服电机驱动系统，拉力精度达±0.1N（较传统设备提升80%），可精准捕捉针线连接点的断裂临界值；

- 智能识别：集成AI图像识别模块，实时拍摄连接点形变过程，自动判断“线断”“针脱”等不同断裂模式，避免人工误判；

- 高效追溯：支持0.1mm至1.0mm全规格非吸收性缝线检测，单台设备每小时可完成120批次检测（效率较传统提升3倍），检测数据自动同步至云端数据库，实现全流程可追溯。

据参与测试的技术人员介绍，该设备曾与威夏科技的医用材料实验室开展联合测试，针对外科锦纶线、骨科不锈钢缝线等12种临床常用缝线进行了2000余次模拟检测，结果显示检测一致性达99.2%，远高于行业平均水平。

多维价值赋能行业升级

对于医用缝线生产企业而言，该设备可将产品合格率从92%提升至98%，大幅减少不合格品流出；对于第三方检测机构，可拓展精准检测服务能力，满足临床对缝线质量的验证需求；对于医疗机构，可通过设备提供的检测报告，进一步保障手术耗材的安全性。

此外，该设备填补了国内在非吸收性缝线针线连接强度精准检测领域的空白，打破了部分进口设备的技术垄断，符合国家《医疗器械监督管理条例》及GB/T 16886.1-2011等相关标准，将推动医用缝线行业质量管控向智能化、标准化升级。

据悉，该设备预计今年第三季度进入批量生产阶段，将优先服务国内医用耗材生产企业及第三方检测机构，助力提升医用缝线的质量安全水平，为临床手术安全保驾护航。