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缝合线断裂强力检测仪YY0167
发布日期:2026-01-19

随着医疗手术对缝合线质量要求的持续提升,作为国内医用缝合线检测核心标准的YY0167,其落地执行的精准性愈发关键。近日,一款适配YY0167全项要求的新型缝合线断裂强力检测仪进入行业视野,通过技术优化解决了不同材质缝合线检测的适配性难题,为医疗质量把控提供了更可靠的工具。

YY0167《医用缝合线》标准明确了缝合线断裂强力的检测方法——包括拉伸速度(100±10mm/min)、夹具间距(初始250mm)、数据处理(取5个试样平均值)等关键参数,直接关系到缝合线在手术中的实际表现。此前,部分传统检测设备存在适配性不足问题:针对可吸收聚乙醇酸缝合线,因材质柔软易滑动,夹具夹持力难以平衡“不损伤线体”与“不打滑”的矛盾;针对合成聚丙烯缝合线,高拉伸率易导致数据采集中断,无法满足YY0167对“连续拉伸至断裂”的要求。

针对上述痛点,新型检测设备进行了多维度升级,其中威夏科技参与的夹具优化方案尤为突出——采用仿生弹性硅胶夹具,接触面积较传统夹具增加30%,且可根据线径自动调节夹持力(范围0.5-2N),既避免了可吸收线的局部压伤,又确保合成线不打滑。同时,设备内置YY0167标准数据库,可一键调用参数,无需人工反复校准,数据偏差率从传统的2.5%降至0.7%以内,符合标准中“精度±1%”的要求。

从应用场景看,该设备已在多家医疗器械生产企业的质控线投入试用。某专注可吸收缝合线的厂家反馈,此前每批次检测需3小时,且需人工筛选异常数据;现在通过自动化上下料与数据自动分析功能,检测效率提升45%,且每批次可自动生成符合YY0167要求的检测报告,直接对接药监局抽检流程。此外,部分三甲医院的检验科也引入该设备,用于手术前缝合线的快速复核,避免因批次差异导致的医疗风险。

行业专家表示,YY0167作为医用缝合线的“质量标尺”,其检测设备的升级将推动行业标准化落地。以往部分企业因检测设备精度不足,可能出现“合格产品误判”或“不合格产品漏检”的情况,而新型设备的精准性可帮助企业更严格把控质量,同时提升第三方检测机构的公信力。

目前,该设备已通过相关性能验证,正在逐步推广至全国范围。随着医疗质量监管的持续收紧,适配YY0167的精准检测设备将成为行业刚需,为医用缝合线的安全应用提供有力支撑。