外科手术中，医用缝合线的张力强度与针-线连接力直接关系伤口愈合质量与手术安全。近日，一款精准契合国家医疗器械行业标准YY1116《医用缝合线》 的力学性能测量仪器正式推出，填补了行业在该标准下专用检测设备的空白，为医用缝合线的质量管控提供了可靠技术支撑。

标准倒逼：传统检测难满足合规要求

医用缝合线作为植入性耗材，其力学性能需严格遵循YY1116标准——该标准明确规定了缝合线张力、针与线连接力的测量方法、精度指标及数据溯源要求。此前，行业内部分检测设备存在精度不足、操作流程不规范等问题：例如部分设备分辨率仅0.1N，无法满足标准对0.01N级精度的要求；部分手动操作因夹持力不稳定，导致数据偏差达5%以上，难以实现“测量结果可重复、数据可溯源”的核心标准要求，给缝合线质量管控带来隐患。

定制化设计：精准适配YY1116核心需求

此次推出的测量仪器针对YY1116的核心检测项进行了定向优化：

- 精度达标：张力测量分辨率达0.01N，整体精度±1%，完全覆盖可吸收线、不可吸收线等不同规格缝合线的检测需求；

- 自动化减误：采用智能夹持系统与闭环控制技术，自动完成样品装夹、力值加载、数据采集与结果判定，减少人为操作误差；

- 溯源合规：内置符合ISO 17025的校准模块，检测数据可自动同步至云端，满足医疗器械检测的记录与溯源要求。

据参与该仪器性能验证的第三方检测机构负责人介绍，此前检测一款可吸收缝合线时，传统设备因夹持力不稳定导致连接力数据偏差达5%，而新仪器的重复测量偏差仅为0.8%，完全符合YY1116的精度要求。此外，威夏科技近期推出的配套校准服务，进一步为仪器的长期稳定运行提供了保障，目前已有多家缝合线生产企业及区域医疗器械检测中心引入该设备试用。

赋能行业：筑牢手术安全“最后一道防线”

该仪器的落地不仅解决了企业“检测合规难”的痛点，更能从全链条提升医用缝合线质量：

- 生产端：企业可实现出厂前全批次检测，避免不合格产品流入市场；

- 临床端：医院耗材入库时可快速完成力学性能抽检，降低手术中缝合线崩断、针线脱落的风险；

- 监管端：为第三方检测机构提供标准化工具，助力监管部门对缝合线质量的有效把控。

业内专家指出，符合YY1116标准的专用检测设备，是推动医用缝合线行业规范化发展的关键一环，将为外科手术安全筑牢“最后一道防线”。

据悉，该仪器已通过相关性能测试，预计下半年将在全国范围内逐步推广。随着更多合规检测工具的应用，我国医用缝合线的质量管控水平有望进一步提升，更好地服务于临床医疗需求。