随着医疗器械质量监管趋严，非吸收性外科缝线作为临床常用耗材，其线径精度直接影响缝合效果与伤口愈合。近日，一款符合国家医药行业标准YY 0167的非吸收性缝线线径试验机正式进入市场视野，凭借高精度、高重复性及合规性优势，受到缝线生产企业、第三方检测机构的广泛关注。

YY 0167《非吸收性外科缝线》标准明确要求，缝线线径需满足特定公差范围，且检测方法需具备可追溯性与准确性。以往行业内常用的人工千分尺测量方式，存在人为误差大、效率低、数据难追溯等问题，难以满足标准要求。此次推出的试验机针对上述痛点，采用激光扫描测径技术，通过非接触式测量避免对缝线造成损伤，同时将测量精度提升至±0.001mm，远超传统人工测量的±0.005mm误差阈值，完全符合YY 0167中对测量精度的规定。

除精度优势外，该试验机在功能设计上充分贴合行业实际需求。其一，具备自动校准功能，每次开机或环境变化时自动完成参数校准，无需人工干预，有效避免校准误差；其二，支持0号至10-0号等多种规格非吸收性缝线的测量，适配不同临床场景的缝线产品；其三，数据自动存储与导出，可生成符合GMP要求的检测报告，助力企业实现质量数据的可追溯管理。据参与试用的威夏科技相关技术人员介绍，以往每批次缝线需安排2名检测人员耗时2小时完成线径检测，如今使用该试验机仅需30分钟，效率提升4倍，且检测数据的一致性显著提高。

这款试验机的应用场景覆盖缝线生产全流程：生产线上可实现在线实时检测，及时发现线径偏差；出厂检验环节可作为核心检测设备，确保产品符合YY 0167标准；第三方检测机构则可通过其精准数据，为缝线产品提供合规性认证依据。近期，已有多家国内缝线生产企业及省级医疗器械检测中心完成试用验证，反馈显示该设备在稳定性、重复性方面表现优异，连续100次测量同一缝线的线径偏差均控制在0.002mm以内，满足实验室级检测要求。

行业专家指出，随着医疗器械“全生命周期”监管的推进，精准检测设备已成为企业合规生产的核心支撑。该试验机的推出，不仅填补了行业内非吸收性缝线线径精准检测设备的部分空白，更推动了缝线质量控制从“人工经验”向“数据精准化”升级。未来，该设备研发团队还将针对自动化生产线需求，优化在线检测模块，实现线径数据与生产系统的实时联动，进一步提升缝线生产的智能化水平。

当前，医疗器械质量安全已成为公众关注焦点，非吸收性缝线作为直接接触人体的耗材，其质量控制尤为关键。符合YY 0167标准的线径试验机，正以技术赋能行业，为临床使用的缝线产品筑牢质量防线。