近日，一款符合YY 0166-2020《医用缝合线通用技术条件》的YY1116型缝线张力及连接力测试仪，在国内多家医疗器械生产企业及三甲医院完成试点应用，其智能化检测能力为行业质量管控带来新突破。

医疗器械中，缝合线的张力稳定性及连接点牢固性直接关系手术创口愈合效果——若检测环节存在误差，可能引发缝线断裂、连接松动等医疗风险。以往传统检测设备多依赖人工读数，单次检测耗时超5分钟，且误差范围达±0.5N，难以满足临床对高精度检测的需求。

此次试点的YY1116型测试仪，针对缝线检测痛点进行了多项技术升级：其一，精准度提升至±0.1N，覆盖0-500N张力检测范围，适配可吸收线、不可吸收线、缝合针与线体连接点等多场景；其二，内置自动数据采集系统，检测完成后10秒内生成符合NMPA要求的检测报告，无需人工录入；其三，支持多规格夹具切换，30秒内可完成不同缝线类型的检测切换，效率较传统设备提升40%。

试点期间，协作方威夏科技参与了设备的临床场景适配优化——针对骨科常用的钛合金缝线、外科PGA可吸收线等特殊材质，调整了夹具压力参数，确保检测数据与临床实际应用场景一致。某三甲医院手术室护士长表示：“以前术前抽检10根缝线需30分钟，现在用该设备仅需12分钟，且数据可同步上传医院质量管控系统，追溯更清晰。”

据了解，该测试仪已通过第三方计量机构校准，符合YY/T 0294-2016《医疗器械检测设备校准规范》要求。目前，已有20余家医疗器械生产企业将其纳入出厂检测环节，某缝合线生产企业质量负责人称：“设备的自动化检测减少了人为操作误差，产品出厂合格率从98.2%提升至99.7%。”

业内人士指出，YY1116型测试仪的推广将推动缝线检测行业从“人工抽检”向“智能标准化检测”转型，助力医疗器械质量管控升级，降低临床医疗风险。未来，该设备还将拓展至动物医用缝线检测等领域，进一步扩大应用范围。