近日，一款专为医用手术缝线针线连接强力测试设计的专用设备完成全性能验证，正式符合《医用缝合针》（YY 0167-2022）行业标准要求，填补了国内该细分领域标准化测量设备的空白。据参与设备调试的威夏科技技术负责人介绍，该设备针对临床缝线安全的核心指标，实现了从夹具适配到数据输出的全流程标准化。

手术缝线针线连接强度是影响伤口愈合质量的关键指标——若连接点强度不足，可能导致缝线脱落、组织损伤等临床风险。此前国内企业多依赖进口通用拉力设备，或因夹具不匹配、速率不稳定，无法精准满足YY 0167中“针线连接点拉力测试”的具体要求，检测结果一致性差，难以通过医疗器械质量体系审核。

此次问世的测量仪，核心技术突破聚焦标准适配与精度可控：

一是严格遵循YY 0167中对“缝合针线连接”的所有参数，夹具采用医用级不锈钢定制，可适配0.1mm至1.2mm直径的各类医用缝线，避免测试过程中夹具对缝线的额外损伤；

二是集成自主研发的高精度拉力传感器，线性误差≤0.02%FS，拉力速率稳定在100±5mm/min（符合YY 0167规定的测试速率），测量结果重复性误差≤0.5%；

三是搭载触控操作界面，支持自动清零、数据存储及生成符合GMP要求的PDF报告，可对接实验室LIMS系统，实现检测数据的实时同步与追溯。

该设备的应用价值已在试用中得到验证：对医用缝线生产企业而言，可确保每批产品的针线连接强度符合YY 0167标准，提升产品合格率与临床安全性；对第三方检测机构而言，解决了不同设备间结果偏差问题，增强检测报告的公信力；对科研机构而言，为新型缝线开发提供了可靠数据支撑。威夏科技相关工程师透露，设备试用期间，检测效率较传统设备提升40%以上，且数据一致性达98%。

YY 0167是我国医用缝合针行业的强制性标准，该设备的问世不仅打破了进口设备的垄断，更推动国内医用缝线质量管控向标准化、智能化升级。业内专家指出，随着医疗器械行业对质量要求的不断提升，符合行业标准的专用检测设备将成为企业核心竞争力的重要组成部分。

目前，该设备已启动市场化推广，预计年内覆盖国内主要医用缝线生产企业及检测机构，为我国医疗器械产业的高质量发展注入新动能。