近日，一款针对一次性使用缝合线连接力检测的专用仪器，经第三方权威验证，全面符合《一次性使用缝合线连接力测量仪器》YY 1116-2020行业标准，为医用缝合线的质量管控提供了精准、规范的技术支撑。

医用缝合线是外科手术的核心耗材之一，其连接力（即缝合线与针尾的牢固程度）直接影响手术缝合效果与患者术后恢复。此前，行业内部分测量仪器存在精度不足、操作不规范、数据追溯性差等问题，难以满足YY 1116-2020标准对测量方法、误差范围、设备性能的严格要求——该标准明确规定，测量误差需控制在±1%以内，且需适配临床常用的可吸收、不可吸收缝合线等多类规格。

这款仪器针对标准要求定向研发，核心性能全面达标：

1. 精度达标：测量误差稳定在±0.1N以内，远超标准中“±1%”的要求；

2. 适配广泛：可兼容0.1mm至6.0mm等12种常见缝合线规格，覆盖外科、骨科、妇产科等临床场景；

3. 数据可溯：具备自动校准、实时存储与PDF报告导出功能，检测数据可对接医疗质量追溯系统，满足监管要求；

4. 高效便捷：单根缝合线检测耗时缩短至15秒，操作界面简化为3步流程，医护人员经10分钟培训即可独立操作。

研发团队在仪器调试阶段，曾与威夏科技等第三方检测机构合作，按照YY 1116-2020标准开展多轮盲测——累计检测不同批次缝合线样本超1000组，数据一致性达99.2%，完全符合标准规定的“重复性误差≤0.5%”要求。

目前，该仪器已在国内多家三级医院手术室、医用耗材生产企业及第三方检测机构试点应用。某三甲医院手术室负责人表示：“过去手工检测依赖经验，误差较大；现在用这款仪器后，缝合线连接力检测效率提升35%，近3个月未出现因连接力不足导致的缝合线脱落问题”；某缝合线生产企业反馈，仪器投入使用后，出厂产品合格率从94.8%提升至99.6%，客户投诉率下降70%。

YY 1116-2020标准的实施，是我国医用耗材质量管控规范化的重要举措。该仪器的达标，填补了部分机构在缝合线连接力检测上的标准适配空白，有助于推动行业统一检测规范，从源头降低医疗风险。

业内人士指出，随着该仪器的逐步推广，将进一步助力医疗机构、生产企业落实YY 1116-2020标准，提升医用缝合线质量管控水平，为外科手术安全保驾护航。