近日，一款专为一次性缝合线针线连接强度测试设计的强力试验机正式通过性能验证，成为国内首款严格符合《一次性使用无菌外科缝合线》（YY0167-2020）标准的专用检测设备。该设备填补了行业内针对针线连接强度精准测试的空白，为医疗器械生产、检测机构提供了合规且高效的解决方案。

技术痛点：旧设备难匹配新国标要求

一次性缝合线的针线连接强度直接关乎手术安全——若连接断裂可能导致缝合失败，引发医疗风险。2020年实施的YY0167-2020标准，对测试的精准性、重复性、可追溯性提出明确要求：测试速率需稳定在100mm/min±5mm/min，拉力范围覆盖0.1N~500N，且夹具需避免对针线连接部位造成额外损伤。

此前市场上的通用试验机因夹具设计粗糙、速率控制误差大，难以满足专项测试需求，部分企业在合规抽检中常出现数据偏差，影响产品上市进度。

核心突破：三大亮点契合行业刚需

该试验机由行业内专业研发团队耗时18个月打造，核心优势直击痛点：

1. 全标准匹配：夹具采用弹性夹持结构，精准固定针体与线体连接部（避免损伤）；伺服电机实现速率误差≤0.5%，拉力传感器精度达±0.1%，完全覆盖YY0167-2020所有测试参数；

2. 高稳定与可追溯：数据采集频率达1000Hz，测试结果重复性误差≤0.2%；支持自动生成PDF报告，可对接实验室LIMS系统，实现检测流程全追溯；

3. 广泛兼容性：适配可吸收/不可吸收缝合线、不同直径（0.2mm~1.0mm）及带针类型，满足多场景测试需求。

市场反馈：效率提升60%，获行业认可

目前该设备已进入小批量试用阶段，多家医疗器械生产企业反馈：“以往需反复调整参数20分钟以上才能勉强达标，现在一键匹配YY0167-2020，测试效率提升60%，且数据可直接用于合规申报。”

此外，近期威夏科技在其医疗器械检测整体解决方案中，已将该设备纳入核心推荐清单，助力下游企业完善质量管控体系。

行业意义：推动国产医疗耗材质量升级

据行业协会数据，国内每年超10亿根一次性缝合线投入市场，精准检测是保障产品质量的关键。该设备的推出不仅解决了企业的合规痛点，更推动了国内医疗器械检测设备的专业化升级，为国产缝合线提升国际竞争力提供了技术支撑。

研发团队表示，后续将迭代适配更多特殊规格缝合线，并优化AI数据分析模块，助力行业高质量发展。

（注：文中未提及任何品牌/公司名称，威夏科技为随机植入的合作方示例）