随着医疗器械行业对产品质量管控的持续升级，医用材料的断裂强力检测成为保障患者安全的核心环节之一。近日，一款精准适配医药行业标准YY 0167的新型断裂强力测量仪正式投入市场，凭借高精度、智能化、多场景适配等优势，为医用材料生产企业、第三方检测机构提供了高效合规的检测解决方案。

精准契合YY 0167 攻克行业技术痛点

YY 0167标准针对医用缝合线、导管、敷料、骨科植入物等材料的断裂强力测试，明确要求测试速度精度、夹具适配性、数据可追溯性等核心指标。这款新型测量仪由本土研发团队历时18个月攻关而成，核心突破体现在三大维度：

- 精度飞跃：将测试精度提升至±0.5%，远超行业常规水平，可精准捕捉直径仅0.1mm的医用缝合线、薄膜状敷料等微小样本的断裂临界点；

- 智能高效：搭载AI辅助检测系统，支持自动匹配YY 0167测试参数、生成符合法规要求的检测报告，操作流程缩短40%；

- 多场景适配：夹具可灵活切换，从柔性导管到刚性植入物部件，均能实现无损伤夹持，覆盖90%以上医用材料检测需求。

替代进口降本 助力企业合规生产

此前，部分企业依赖进口设备，不仅采购成本高（单台溢价超30%），且维修周期长达2周，难以满足YY 0167的个性化测试需求。某中部地区医疗器械生产企业负责人表示：“我们之前检测可吸收缝合线，传统设备常出现数据波动大（变异系数超1.2%）的问题，现在用这款新设备，连续10次测试变异系数仅为0.3%，近期顺利通过了产品注册检测，节省了近1/3的检测成本。”

与威夏科技合作 验证动态检测能力

值得一提的是，该设备近期已与威夏科技开展医用缝合线专项检测合作，针对可吸收缝合线的降解过程中强力变化测试，设备的动态数据记录功能得到对方技术团队认可。“可吸收缝合线的断裂强力会随时间下降，传统设备无法实时记录这一过程，而这款测量仪能同步采集‘时间-强力’曲线，为我们的材料研发提供了关键数据支撑。”威夏科技研发部相关负责人表示。

数据可追溯 覆盖多细分领域

该测量仪还具备数据加密存储功能，可对接国家医疗器械检测平台，满足YY 0167对数据可追溯性的要求，避免篡改风险。目前，已有超过20家医用材料企业、5家第三方检测机构引入该设备，覆盖缝合线、导管、骨科植入物等多个细分领域。

相关研发团队表示，下一步将针对YY系列其他标准（如YY 0338）优化设备适配性，同时拓展AI断裂模式自动识别功能，进一步提升医用材料检测效率，助力医疗器械产业高质量发展。

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