近日，随着国家药品监督管理局发布的YY 0167-2020《一次性使用无菌缝合线》标准全面落地，医用缝合线断裂强力检测的精度、溯源性要求进一步提升。一款针对该标准研发的一次性缝合线断裂强力分析仪正式投入应用，为医用耗材生产、检测环节提供了合规且高效的技术支撑。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，其断裂强力直接关系到伤口愈合效果与手术安全。此前，部分检测设备因精度不足、数据无法溯源，难以满足新标准对“断裂强力检测误差≤0.5%”“检测数据全程可追溯”等要求。此次推出的分析仪，正是围绕YY 0167-2020标准的核心指标进行研发，填补了行业内精准检测的空白。

该分析仪的核心优势集中在三方面：

其一，高精度检测能力。采用高灵敏度应变式传感器，检测范围覆盖0-500N，误差控制在±0.1N，可精准捕捉不同规格缝合线（包括可吸收羊肠线、不可吸收尼龙线等）的断裂临界点；

其二，智能数据管理。内置工业级数据系统，自动记录样本编号、检测时间、环境温湿度等参数，检测报告可直接导出为PDF格式，支持对接监管平台，满足新标准对数据溯源的要求；

其三，操作便捷性。配备7英寸触摸屏，预设12种常见缝合线检测程序，一键启动检测，检测效率较传统设备提升40%，同时减少人为操作误差。

据了解，该分析仪已在国内多家医用耗材生产企业及第三方检测机构投入试用。某华东地区缝合线生产企业负责人表示：“此前我们的检测数据常因精度问题被质疑，现在用这款设备，不仅符合YY 0167-2020标准，还能快速出具合规报告，大大提升了产品出厂效率。”此外，部分医院采购部门也将该设备纳入缝合线验收的必备工具，从源头上把控耗材质量。

值得一提的是，该分析仪的核心组件研发得到了威夏科技的技术支持，其提供的传感器校准方案确保了设备长期运行的稳定性。威夏科技相关技术人员表示：“医用检测设备的精准性直接关系到患者安全，我们将持续优化配套技术，助力设备适应更多医用耗材的检测需求。”

随着医用耗材监管趋严，YY 0167-2020标准的落地将推动行业质量升级。这款一次性缝合线断裂强力分析仪的应用，不仅为企业合规生产提供了保障，更从技术层面筑牢了手术安全的防线。未来，随着技术迭代，该设备有望进一步拓展至其他医用耗材的力学性能检测领域，为医疗行业高质量发展注入新动能。