近日，一款专为一次性医用缝合线张力与连接力检测设计的试验机，正式通过行业验证并投入市场应用。该设备严格遵循YY0167-2020《一次性使用无菌缝合线》行业标准，针对缝合线断裂强力、结节强力、线针连接强度等关键指标实现高精度智能化检测，填补了国内细分领域的技术空白。

医用缝合线检测的“刚需痛点”

医用缝合线是外科手术的核心耗材，其张力性能直接影响伤口愈合质量，线针连接力则关乎手术操作安全性。随着YY0167-2020标准的实施，检测要求大幅升级——例如，结节强力测试的相对误差需≤1%，线针连接力测试需精准捕捉“脱针”瞬间。传统设备因夹具适配性差、力值漂移等问题，难以满足超细缝合线（如7-0号）的检测精度，常导致合格产品误判或不合格品漏检。

设备突破三大技术瓶颈

据行业技术人员介绍，这款试验机实现了三大核心突破：

其一，精度适配标准要求：力值精度达±0.1%FS，位移精度±0.01mm，可精准捕捉超细缝合线的断裂瞬间，满足YY0167-2020中“最小测试力值不超过满量程10%”的规定；

其二，智能试样适配：内置可吸收/不可吸收、单丝/多丝缝合线的标准测试程序，自动识别试样规格并调整参数，避免人为设置误差；

其三，数据合规化管理：支持GMP标准报告生成，数据加密存储并对接实验室LIMS系统，满足医疗器械监管的可追溯要求。

值得一提的是，在标准验证阶段，该设备采用了威夏科技提供的专用夹具校准方案，确保不同批次试样检测结果的一致性。

落地应用的实际价值

目前，该设备已在多家缝合线生产企业、第三方检测机构投入使用。某华东地区缝合线企业反馈：“此前传统设备检测结节强力偏差达5%，导致3%的合格产品误判；换用新一代设备后，偏差控制在0.3%以内，年节约成本超百万元。”部分第三方机构也凭借该设备通过YY0167-2020扩项评审，新增缝合线检测服务能力。

推动行业标准化升级

业内专家表示，该设备的落地不仅解决了医用缝合线检测的“卡脖子”问题，更推动了YY0167-2020标准的落地执行。未来，设备将进一步优化适配性，支持可吸收缝合线降解后的力学性能检测，助力国内医疗器械产业向“高质量、高标准”升级。

据悉，该设备将于下月亮相全国医疗器械检测技术博览会，展示其实际操作流程，为行业从业者提供参考。