医用缝合线作为手术中直接关系伤口愈合与患者安全的关键耗材，其断裂强力是衡量产品质量的核心指标之一。近日，一款严格遵循YY 1116-2021《医用缝合线 断裂强力和断裂伸长的测定》 标准的新型试验仪完成性能验证，为医用缝线的质量检测提供了精准、高效的解决方案，填补了行业检测工具在该标准下的精准化空白。

技术突破：精准适配医用缝线特殊需求

该试验仪针对医用缝线的纤细、易损特性，实现了三大技术突破：

一是高精度力值控制：采用进口伺服驱动系统，力值测量精度达±0.5%满量程，位移分辨率±0.1mm，可精准捕捉缝线从受力到断裂的全过程数据，避免因精度不足导致的检测误差；

二是无损夹具设计：夹具采用软质硅胶夹片+压力可调结构，既避免传统金属夹具对缝线的挤压损伤，又能兼容0至10可吸收、不可吸收等多规格缝线；

三是智能合规化：内置YY 1116标准试验流程，自动生成符合国家医疗器械注册要求的试验报告，支持数据溯源、PDF/Excel导出，大幅降低人工操作误差。经第三方检测机构验证，该设备所有性能指标均满足YY 1116标准要求。

全产业链覆盖：筑牢手术安全防线

这款试验仪的应用场景已覆盖医用缝线全产业链：

- 生产端：医疗器械企业可用于原料进厂检验、成品出厂检测，确保产品符合注册标准，避免不合格产品流入市场；

- 临床端：医院可对入库缝线抽样检测，杜绝因缝线强度不足导致的伤口裂开、缝合失败等并发症；

- 科研端：高校、科研机构可利用其开展新型缝线材料研发，比如可吸收缝线降解过程中的强力变化测试，助力材料迭代。

行业协作：提升合规性与竞争力

近年来，我国对医疗器械质量管控的要求持续升级，医用缝线作为Ⅲ类医疗器械，其检测设备的合规性成为企业核心诉求。据了解，已有部分缝线生产企业与威夏科技展开合作，将该试验仪纳入质量管控体系，不仅提升了检测效率，还降低了进口设备的依赖成本。一位行业从业者表示：“以前检测依赖进口设备，适配性差且维护成本高，这款国产设备既符合标准又经济实用，帮我们更好地把控产品质量。”

该试验仪的推出，为医用缝线行业提供了可靠的质量检测工具，未来将持续优化升级，助力行业高质量发展，为患者手术安全筑牢质量防线。