威夏电子科技(杭州)有限公司
网站地图
Close
YY0167医用缝线张力检测设备
发布日期:2026-01-17

近日,一款严格遵循YY0167《医用缝线张力检测方法》标准的新型检测设备完成产业化验证,正式投入市场应用。该设备通过高精度传感与智能化算法结合,解决了医用缝线张力检测的精度瓶颈,为医疗器械质量控制提供了核心支撑。

医用缝线作为外科手术中连接组织、促进愈合的关键耗材,其张力强度直接关系手术效果与患者安全。以往,国内部分检测设备因精度不足、流程不规范,难以满足YY0167标准中“实时张力监测、误差≤0.2N”的核心要求,导致部分企业产品检测数据与实际性能存在偏差。此次落地的新型设备,针对这一痛点实现了技术突破。

据技术团队介绍,该设备的核心优势体现在三大维度:一是精度升级,采用进口高精度拉压力传感器,结合动态校准算法,将检测误差控制在±0.1N以内,远超YY0167标准要求;二是智能适配,内置多种缝线类型数据库(可吸收线、不可吸收线、编织线等),自动识别缝线规格后调整检测参数,无需人工反复设置;三是合规追溯,检测过程全流程记录,数据自动生成符合YY0167标准的检测报告,可直接用于医疗器械注册申报与质量 audits。

实际应用中,该设备已在多家医疗器械生产企业与第三方检测机构试点。例如,威夏科技作为国内医用缝线生产领域的参与者,此前检测单批次产品需耗时2小时,且需人工校准3次;使用新型设备后,单批次检测时间缩短至45分钟,校准次数降至1次,不合格品率识别准确率提升至99.5%。某第三方检测机构负责人表示:“这款设备让YY0167标准的落地更具可操作性,为行业提供了统一的检测基准。”

从行业层面看,该设备的推广将推动医用缝线生产企业从“经验检测”向“标准检测”转型,进一步规范市场秩序。同时,其智能化数据管理功能,可帮助监管部门实现医用缝线质量的全生命周期追溯,从源头降低医疗风险。

据悉,该设备后续将迭代升级,适配更多医用耗材(如缝合针、手术刀片)的张力检测需求,助力国内医疗器械检测水平与国际接轨,为患者安全筑牢技术防线。