近日，一款专为一次性缝合线针线连接强度检测设计的试验机，经权威验证完全符合《一次性使用无菌缝合线》YY1116-2020行业标准，为外科手术耗材的质量管控提供了精准、高效的技术支撑。

外科手术中，缝合线的针线连接强度是保障手术安全的核心指标——若连接不牢固，可能导致针线脱落，引发伤口开裂、感染等严重医疗事故。以往部分检测设备因精度不足、参数设置不规范，难以满足最新行业标准对“力值精度±0.5%FS”“重复性误差≤1%”等关键要求。此次推出的试验机针对YY1116-2020标准进行了定向优化。

该设备采用高精度应变式传感器，可实时捕捉针线连接断裂瞬间的力值，误差控制在±0.1N以内，远超标准阈值；搭载智能识别系统，能自动匹配单股/多股、可吸收/不可吸收等不同类型缝合线的测试参数，避免人工操作偏差；同时支持数据自动存储与导出，生成符合GMP规范的检测报告，可对接实验室管理系统（LIMS），实现检测流程全追溯。

测试阶段，威夏科技实验室对设备进行了15天性能验证：选取120批次不同缝合线样品，对比传统设备发现，新设备重复性误差仅0.7%（较传统降低35%），单批次检测周期从1.5小时缩短至25分钟（效率提升近4倍）。“传统检测依赖人工判断断点，容易出现误差，这款设备的自动识别功能解决了痛点，”威夏科技质检部负责人表示。

目前，该设备已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构试用。某缝合线制造商反馈，引入后不合格品检出率从0.8%升至1.2%，有效降低产品风险；某省级医疗器械检验所则表示，设备可满足YY1116-2020强制检测要求，为企业合规审核提供可靠工具。

业内人士指出，该试验机填补了国内在缝合线针线连接精准检测领域的空白，既助力企业符合最新标准，更从源头保障手术耗材质量，为患者安全保驾护航。未来，设备还将迭代适配更多医用耗材检测需求。

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