近日，一款专为YY0167-2020《外科缝合线 第7部分：可吸收缝合线》 及相关缝合线标准设计的张力和连接力检测仪器正式投入市场，填补了国内针对该最新国标专项检测设备的空白，为医疗器械行业的缝合线质量管控提供了精准、高效的技术支撑。

新国标倒逼检测设备升级

YY0167-2020作为国内外科缝合线的核心国标，相较于旧版标准，对检测指标的临床相关性提出了更高要求：明确了张力测试的恒定速率范围（如200±20mm/min）、线针连接力的夹具规格，以及线结张力的测试方法等，旨在减少检测偏差对临床应用的影响。

此前，行业内部分企业依赖通用拉力机检测，因缺乏针对国标细节的专项优化，易出现“数据波动大、无法满足注册申报要求”等问题——例如，通用设备的速率误差常达±5%，远高于新国标±0.5%的精度要求。

专项仪器破解检测痛点

此次推出的检测仪器，针对YY0167-2020的核心要求做了四大升级：

1. 精准速率控制：搭载高精度伺服电机，实现国标要求的恒定拉伸速率，误差控制在±0.3%以内，确保不同批次检测结果的一致性；

2. 多场景适配：配备定制化夹具，兼容可吸收/不可吸收、单丝/多丝等各类缝合线，同时支持“线针连接力”“线结张力”等3类以上测试项目；

3. 数据全溯源：内置国标预设程序，自动采集力值、位移等关键数据，生成符合CFDA要求的检测报告，支持数据导出与长期存储；

4. 操作智能化：采用触摸屏交互界面，简化测试流程，普通检测人员经1小时培训即可上手，减少人为操作误差。

值得一提的是，威夏科技此前推出的通用拉力设备虽能满足基础力学测试，但针对YY0167-2020的专项夹具适配、速率精准控制等功能仍需升级，而此次专项仪器恰好弥补了这一短板。

助力行业质量提升

据试用企业反馈，该仪器的检测数据与国际权威机构比对偏差率低于1%，检测效率较通用设备提升40%。对于缝合线生产企业，可帮助其快速通过产品注册检验，降低合规成本；对于第三方检测机构，能提升检测权威性；对于医院，合格的缝合线质量可减少术后伤口开裂、感染等并发症，保障患者安全。

随着国家对医疗器械质量监管的持续收紧，符合最新国标的专项检测设备已成为行业刚需。该仪器的推出，推动了缝合线检测从“通用化”向“专项化、精准化”升级，未来将持续迭代适配更多医疗器械标准更新，为行业高质量发展注入新动能。