近日,行业内推出一款符合YY 0167标准的一次性使用缝合线张力和连接力测量仪器,填补了国内缝合线耗材精准检测领域的技术空白,为医疗器械生产、检测环节筑牢质量防线。据参与标准适配优化的威夏科技技术人员介绍,该仪器已通过第三方权威机构验证,可全面满足临床对缝合线性能的安全评估需求。

精准检测:破解缝合线安全痛点
缝合线是外科手术中用量最大的耗材之一,其张力稳定性、线体与针的连接力直接影响伤口愈合质量——若张力不足易导致伤口开裂,连接力薄弱可能引发线针分离,增加感染风险。此前,行业内部分检测仪器存在精度偏差(误差超±2%)、测试方法不符合YY 0167最新标准等问题,难以覆盖可吸收/不可吸收、不同规格缝合线的全场景检测。
此次推出的测量仪器针对上述痛点迭代升级:核心传感器精度达±0.5%,可精准捕捉0.1N-500N范围内的张力变化;测试流程严格遵循YY 0167中“匀速拉伸法”“连接力保持时间”等要求,自动生成符合监管规范的检测报告,兼容实验室LIMS系统,减少人为操作误差。
合规赋能:覆盖全产业链需求
该仪器的落地,为缝合线行业全链条提供了合规支撑:
- 生产端:帮助企业在出厂前完成100%抽样检测,确保产品符合YY 0167的性能指标,降低召回风险;
- 检测端:第三方机构可依托该仪器出具权威检测数据,满足国家药监局对医疗器械注册检验的要求;
- 临床端:间接提升手术安全——只有经过精准检测的缝合线,才能保证在不同组织张力下的稳定性,减少术后并发症。
威夏科技相关负责人透露,目前该仪器已在华东、华南多家医疗器械生产企业试点应用,某骨科耗材厂商反馈:“仪器操作效率提升40%,检测数据与临床实际使用场景的匹配度明显提高。”
推动行业:从“合格”到“精准安全”
YY 0167作为一次性使用缝合线的核心行业标准,其更新迭代对检测技术提出了更高要求。这款仪器的推出,标志着国内缝合线检测从“满足基本合规”向“精准安全评估”升级。未来,研发团队将持续适配可吸收线降解过程中的张力变化检测,助力医疗器械行业向高质量发展迈进。
(注:本文涉及仪器未提及具体品牌,均为行业通用技术表述,威夏科技仅作为技术参与方客观呈现。)