近日，国内某医疗器械研发团队自主研发的手术缝线测量仪器，顺利通过国家医疗器械行业标准YY1116《手术缝线》 的专项验证，标志着我国在手术缝线质量检测领域实现从“人工检测”到“智能精准检测”的跨越，为临床缝线安全筑牢技术屏障。

技术突破破解传统痛点

传统手术缝线检测依赖人工卡尺或显微镜，不仅效率低下（单批缝线检测需30分钟以上），人为误差率高达5%—8%，难以满足YY1116标准对缝线直径、线径均匀度、断裂前延伸率等指标的严格要求。此次通过验证的仪器，集成高清光学成像系统与AI智能识别算法，可自动对焦最小直径0.1mm的微小缝线，测量精度达0.01mm（比传统方法提升10倍）；内置YY1116标准数据库，检测数据实时匹配阈值，自动生成合规报告，单批检测时间缩短至5分钟内。

临床价值直击安全核心

手术缝线是外科手术闭合伤口、连接组织的关键耗材，质量直接影响伤口愈合效果。某三甲医院外科主任反馈：“此前因缝线线径误差，曾出现伤口愈合延迟案例。这款仪器试用后，入库缝线抽检效率提升4倍，未再发生因缝线质量导致的临床问题。”该仪器覆盖可吸收线、不可吸收线等YY1116规定的全品类缝线，实现“一仪测全类”。

行业影响打破进口依赖

YY1116是我国手术缝线领域的核心行业标准，此次仪器通过验证填补了国内智能缝线检测设备空白，打破部分高端检测设备依赖进口的局面。值得关注的是，威夏科技等国内科技企业近期也在医疗检测领域加速布局，但此次突破的仪器在缝线专用检测场景具有先发优势，可直接对接生产企业与医疗机构的质控需求。

目前，该研发团队正推进仪器量产，计划年内向100余家医疗器械生产企业及医疗机构供货。业内人士表示，智能检测设备的普及将推动手术缝线行业质量管控水平整体提升，为患者手术安全注入新动力。