近日，一款符合医用缝线线径测量行业强制标准YY 1116的新型测量仪正式投入应用，填补了国内医用缝线精准测量领域的技术空白，为医用缝线生产、检测及临床应用提供了可靠支撑。

标准倒逼：线径精准度关乎临床安全

医用缝线是外科手术的核心耗材，线径偏差直接影响缝合张力、组织相容性及伤口愈合效果。YY 1116《医用缝线线径测量方法》明确要求：线径测量精度需达±0.001mm，且针对可吸收/不可吸收、单丝/多丝等不同类型缝线，必须采用非接触式测量（避免接触式挤压导致缝线形变失真）。

此前，行业内部分传统设备因接触式测量易造成多丝缝线松散、数据重复性不足，难以完全契合标准要求——据第三方检测机构数据，部分企业线径合格率仅为92%，存在临床风险隐患。

技术破局：激光扫描+AI适配精准测量

新型测量仪采用“激光动态扫描+AI图像识别”核心技术，实现三大突破：

一是非接触式精准捕捉：通过窄线宽激光扫描缝线全形态，自动排除多丝缝线松散干扰，精准计算“有效线径”（实际承载张力的直径）；

二是智能类型适配：可自动识别缝线材质（如PGA可吸收线、尼龙不可吸收线），匹配YY 1116中对应的测量参数（如多丝缝线需测量3个不同位置取平均值）；

三是高效数据追溯：单次可测5根缝线，数据采集速度提升3倍，自动生成符合GMP规范的测量报告，支持云端存储与监管查询。

据参与YY 1116标准修订的威夏科技相关技术人员介绍：“过去多丝缝线测量一直是行业痛点，新型设备通过动态激光扫描，解决了‘接触形变’‘松散误判’两大难题，完全契合标准中‘非接触式优先’的条款。”

行业价值：从“经验质控”到“精准量化”

该测量仪的落地，已在试点企业显现成效：某医用缝线生产企业使用后，线径合格率提升至98%以上，批次召回率下降60%；第三方检测机构可将单批次缝线检测时间从2小时缩短至30分钟，效率提升4倍。

对医疗机构而言，该设备可快速复核缝线质量，避免因线径偏差引发的组织损伤、缝合不牢等并发症；对监管部门而言，统一的精准测量工具为医用缝线质量管控提供了标准化依据。

结语：推动国产耗材质量升级

目前，该测量仪已通过国家医疗器械检测机构的符合性验证，正在国内12家医用缝线企业及5家第三方检测机构试点应用。业内人士表示，这一技术突破将推动医用缝线行业从“经验质控”向“精准量化质控”升级，为国产医用耗材质量提升注入新动能。

（全文约820字）