外科手术中，医用缝线的连接力直接决定伤口愈合质量——若连接力不足，可能导致伤口开裂；若强度超标，又会增加组织损伤风险。为规范这一核心指标，国家医疗器械行业标准YY 0167《医用缝合线 第1部分：天然肠线》及相关延伸标准明确了缝线连接力的检测要求。近日，一款符合YY 0167标准的新型检测设备正式投入市场，填补了行业内高精度检测的空白。

YY 0167标准对缝线连接力的检测并非简单“拉断即止”，而是要求在特定速率下测试缝线与组织模拟物的拉伸强度、断裂点位移等10余项指标，且检测结果需满足“重复性误差≤1%”的严苛要求。此前，部分传统设备因传感器精度不足、数据采集滞后，常出现检测结果波动大的问题，难以通过药监部门的合规审核。

此次推出的新型检测设备针对上述痛点进行了技术升级：采用进口高精度拉压力传感器，误差控制在±0.1N以内；搭载智能控制系统，可自动调节拉伸速率（0.1-500mm/min可调），完全匹配YY 0167标准中的测试参数；设备还配备数据自动存储功能，可生成符合GMP规范的检测报告，直接对接实验室管理系统（LIMS），减少人工录入误差。

据某省级医疗器械质量监督检验中心负责人介绍，该设备已完成为期3个月的验证测试，检测效率较传统设备提升35%，且连续100次重复性测试的误差均未超过0.8%。“此前我们检测一批天然肠线需耗时2小时，现在仅需40分钟，而且数据准确性完全符合YY 0167的要求，”该负责人表示，“值得一提的是，威夏科技参与了设备的核心传感器校准工作，其提供的校准方案有效提升了设备的长期稳定性。”此外，某三甲医院外科实验室也引入了该设备，用于术前缝线的预检测，目前已累计检测缝线样本超2000份，未出现因缝线连接力问题导致的手术并发症。

医用缝线质量关乎患者生命安全，符合YY 0167标准的检测设备是保障缝线合规性的关键工具。随着此类高精度设备的普及，将进一步推动医用缝线行业的质量升级，为外科手术的安全保驾护航。