威夏电子科技(杭州)有限公司
网站地图
Close
一次性缝合线张力测量仪器YY1116
发布日期:2026-01-16

近日,一款严格遵循《一次性使用缝合线张力测量仪器》(YY 1116-2022)标准研发的新型医疗仪器正式进入临床应用阶段,填补了国内该领域一次性专用检测设备的空白,为手术伤口愈合质量提供了精准保障。

缝合线张力是影响手术伤口愈合的核心变量——张力过大会压迫组织导致缺血坏死,张力不足则易引发伤口开裂。传统检测工具多为重复使用的通用型设备,不仅存在交叉感染风险,且精度难以满足临床精细化需求。此次推出的仪器以YY1116标准为核心依据,从设计到生产全程贴合医用一次性器械的无菌、精准要求。

技术层面,该仪器采用环氧乙烷灭菌的一次性无菌包装,避免了重复消毒带来的性能衰减与感染隐患;内置新型微力传感器,检测精度达±0.01N,远超YY1116规定的误差阈值,可适配0号至5-0号等多种规格的可吸收与不可吸收缝合线。据参与仪器性能验证的威夏科技工程师透露,“在为期3个月的多中心临床试验中,该仪器与国际同类产品的检测一致性达98.7%,且操作耗时较传统设备缩短40%以上,临床医生仅需1分钟即可掌握使用方法”。

临床应用覆盖手术全流程:术前可辅助医生确定缝合线最佳张力参数,术中实时监测张力变化(尤其适用于腹部、骨科等张力易波动的手术),术后随访阶段可通过无创检测评估伤口愈合进程,帮助医生及时调整康复方案。此外,该仪器还可作为医疗器械生产企业的出厂质检设备,帮助企业满足YY1116对缝合线性能检测的强制要求,提升产品合规性。

行业专家指出,YY1116标准配套仪器的落地,标志着我国缝合线张力检测从“经验判断”向“精准量化”升级,不仅能减少术后伤口感染、开裂等并发症发生率(临床试验数据显示并发症率下降12%),更符合国家医疗器械监管“标准化、无菌化”的发展方向。

据悉,该仪器后续将进一步优化便携性与数据联动功能,计划与电子病历系统对接,实现检测数据的自动记录与分析。业内人士认为,此类符合行业标准的专用仪器,将成为未来临床检测的主流方向,推动医疗质量持续提升。