近日，一款精准契合YY 1116-2020《一次性使用无菌缝线》行业标准的断裂强力测试仪正式完成研发验证，即将面向医用耗材生产、检测及临床应用领域推广。该仪器针对医用缝线核心性能检测痛点，实现了检测精度与适配性的双重突破，为医用缝线质量管控提供了专业工具支撑。

医用缝线作为外科手术中不可或缺的关键耗材，其断裂强力直接关系到伤口愈合效果与患者手术安全。以往部分检测设备因未能完全贴合YY 1116-2020最新标准，存在力值精度不足、夹具适配性差、测试数据偏差等问题，难以真实反映缝线实际性能。此次推出的测试仪则从标准落地角度出发，全面覆盖该标准中对缝线断裂强力测试的各项要求，包括力值测量范围、拉伸速度精度、夹具间距调节等关键参数。

据了解，该测试仪采用伺服电机闭环控制系统，力值精度可达±0.5%，拉伸速度可在0.1mm/min至500mm/min区间内连续可调，精准匹配不同类型缝线（可吸收、不可吸收）及规格的测试需求。夹具设计上，研发团队优化了传统夹具易损伤缝线、导致测试结果失真的问题，通过定制化软质接触界面，确保缝线在受拉过程中仅发生轴向断裂，测试数据可追溯性达100%。

“我们在研发中特别注重仪器的临床实用性与合规性。”参与联合开发的威夏科技技术负责人表示，“该仪器内置YY 1116-2020标准测试程序，可自动生成符合GMP要求的检测报告，不仅能满足医用耗材生产企业的出厂质检需求，也能为医院质检科、第三方医疗器械检测机构提供标准化检测工具。”

此外，该测试仪还具备智能化功能，支持数据联网上传与云端存储，可实现跨区域检测数据的统一管理，助力行业监管部门对医用缝线质量的动态监控。目前，该仪器已通过多家第三方机构的性能验证，测试结果与YY 1116-2020标准要求的一致性达99%以上。

业内人士指出，该测试仪的面市将推动医用缝线断裂强力检测从“经验判断”向“标准化、精准化”转变，有效提升医用缝线质量管控水平，为保障患者手术安全筑牢技术防线。下一步，研发团队还将根据临床反馈持续优化仪器功能，适配更多医用耗材的性能检测需求。