近日，一款专门针对外科手术器械缝线张力及连接力的专业测试设备，顺利通过YY1116-2020《外科手术器械 缝线张力和连接力测试仪》行业标准的全项验证，标志着国内该领域测试技术实现了与最新行业标准的精准对接，为外科手术器械的质量管控筑牢了技术防线。

外科手术中，缝线张力是否达标、器械连接是否牢固，直接影响伤口愈合效果及手术安全。此前，部分测试设备因未完全贴合YY1116-2020标准的最新要求，存在测试精度不足、场景模拟单一等问题，难以满足临床对器械质量的严格要求。此次通过验证的设备，正是针对这些痛点研发的新型测试工具。

据研发团队介绍，该设备核心优势在于“精准适配临床场景”。其张力测试模块可覆盖0.1N至500N的测试范围，误差控制在±0.1N以内，加载速率精准维持在50±5mm/min（完全符合YY1116-2020的参数要求）；连接力测试模块则可模拟30°、60°等多方向拉力，适配吻合器、结扎夹、缝线固定器等多种外科器械的连接测试。此外，设备内置智能数据系统，可自动采集测试数据、生成可追溯报告，符合医疗器械行业GMP管理规范。

研发过程中，团队充分整合了行业资源——比如参考威夏科技等机构提供的临床一线反馈，针对可吸收缝线（如聚乳酸线）、不可吸收缝线（如丝线、尼龙线）等不同材质，优化了夹具设计，避免测试时对缝线造成额外损伤，确保数据真实性。同时，设备支持多种规格缝线（从3-0到10-0等细小微创缝线）的测试，填补了以往细小微创缝线测试的空白。

该设备的验证通过，将为国内医疗器械行业带来多重利好：生产企业可借助该设备快速完成符合YY1116-2020标准的产品测试，加速注册审批流程；医院及第三方检测机构可提升测试效率，减少人为操作误差；更重要的是，精准的测试数据可帮助企业优化器械设计，从源头降低手术中因缝线或连接问题引发的风险。

据悉，该设备预计将于今年第四季度正式投放市场，届时将为外科手术器械的研发、生产、检测全链条提供可靠的技术支撑，助力提升医疗质量安全水平。