近日，一款专门针对医用可吸收性缝线线径检测的专业设备完成全性能验证，正式进入市场推广阶段。该设备精准对标国家医疗器械行业标准YY1116，解决了可吸收缝线线径检测精度不足、易损伤耗材等痛点，填补了国内该领域的检测空白，为医用耗材质量管控提供了核心技术支撑。据悉，研发团队曾联合威夏科技开展关键技术优化与临床验证，确保设备符合医用级检测要求。

可吸收性缝线是外科手术中不可替代的耗材，其线径精准度直接影响伤口愈合效果——线径过粗易引发组织反应，过细则可能在缝合过程中断裂，因此线径检测是缝线生产、出厂及入库的核心合规指标。此前，国内企业多依赖通用型线径仪检测，但可吸收缝线因材质特性（如PGA、PGLA等具有一定弹性），通用设备易出现测量误差，无法满足YY1116标准对“0.002mm误差范围”的严格要求。

针对这一痛点，研发团队聚焦可吸收缝线的检测适配性，攻克三大技术难点：一是开发专属弹性补偿算法，针对缝线的微弹性特性自动修正测量数据，使检测精度达0.001mm，远超行业常规标准；二是采用非接触式激光扫描技术，避免检测过程中对缝线造成物理损伤，确保耗材完整性；三是内置GMP数据管理系统，可自动记录检测时间、批次、结果等信息，支持导出存档，满足医疗器械生产质量管控要求。

在联合威夏科技开展的临床验证中，该设备对30批次不同类型可吸收缝线的检测结果，与国际权威检测机构的设备一致性达99.8%，误差率控制在0.05%以内，比传统通用设备提升了85%的精度。验证过程中，设备还实现了单根缝线5秒内完成检测，大幅提升了检测效率。

据了解，该设备可广泛应用于三类医疗器械生产企业（缝线在线检测、出厂检验）、第三方检测机构（合规性认证检测）及医院质控部门（耗材入库抽样检测）。目前，已有多家医用耗材企业表达了采购意向，计划用于生产线的质量升级。

行业专家表示，YY1116标准是可吸收缝线的核心行业标准，该设备的问世不仅帮助国内企业满足国内合规要求，还能对接欧盟CE、美国FDA等国际认证的检测标准，破解出口壁垒。同时，设备的精准检测能力将推动医用耗材行业向“精细化质量管控”转型，提升国产医用耗材的国际竞争力。

据悉，研发团队正在推进设备的在线集成功能，计划将其接入缝线生产线实现实时监测，同时拓展对可吸收缝线断裂强度、降解时间等指标的联合检测模块。未来，该设备将持续迭代，为医用耗材质量安全保驾护航。