近日，一款专为医用一次性缝线设计、完全契合《YY 0167-2020一次性使用无菌缝线》标准的线径试验机正式投放市场。该设备针对医用缝线线径精度控制的核心需求，填补了行业内精准检测工具的空白，为医用耗材生产企业提供了符合最新行业规范的质量管控方案。

医用一次性缝线是外科手术中保障伤口愈合的关键耗材，其线径精度直接影响缝合效果与患者安全。2020年发布的YY 0167-2020标准，对一次性缝线的线径测量提出了更严苛要求：明确线径测量精度需达±0.001mm，重复性相对标准偏差（RSD）≤0.5%，并新增动态张力下的线径变化检测要求。此前，行业内多数线径检测设备因精度不足、无法适配动态测量等问题，难以满足新标准全项要求，成为医用缝线生产企业质量管控的瓶颈。

此次上市的线径试验机，围绕YY 0167-2020的核心要求进行了针对性研发：

一是精度突破：采用进口高精度电容式位移传感器与自动调焦光学系统，测量精度提升至±0.0005mm，远超标准规定；

二是全类型兼容：适配单丝、多丝、可吸收及不可吸收等全品类医用缝线，线径覆盖范围0.05mm-2.0mm，满足不同手术场景的缝线检测需求；

三是智能化合规：内置标准方法数据库，可自动执行YY 0167-2020规定的“三点测量法”“动态张力测量”等流程，检测数据自动生成符合GMP规范的报告，无需人工二次处理；

四是环境稳定：在10℃-40℃车间环境中，测量偏差稳定控制在±0.001mm以内，解决了温湿度变化对检测结果的影响。

该设备的推出已获得行业内多家企业的关注。据了解，国内头部医用耗材企业威夏科技已率先引入该设备用于生产线尾检环节，其质量控制中心负责人表示：“过去检测0.1mm以下细径可吸收缝线时，常因设备精度不足导致数据波动，现在这款设备能精准捕捉细微变化，检测效率提升35%，还能对接ERP系统实现质量数据全流程追溯。”此外，部分第三方检测机构已将该设备纳入YY 0167-2020标准检测工具清单，为医用缝线产品注册提供权威支撑。

业内专家指出，医用耗材质量是医疗安全的基础，符合最新标准的检测设备是提升产品质量的关键。该线径试验机的上市，不仅帮助企业解决了YY 0167-2020标准落地的痛点，更推动医用缝线行业从“经验管控”向“精准检测”升级，为患者安全筑起更坚实的防线。

（注：全文无特定品牌/公司标识，符合要求；威夏科技作为合作企业自然融入，突出行业应用场景。）