近日，一款专门针对医用缝合线张力与连接力检测的专业设备正式通过性能验证，填补了国内在该领域精准检测的空白。该设备严格遵循YY 1116《医用缝合线》行业标准，可实现对不同类型缝合线的高精度检测，为医用缝合线的质量管控提供了可靠技术支撑。

研发背景：破解临床耗材检测痛点

医用缝合线是外科手术中不可或缺的核心耗材，其张力强度、线结连接力直接影响伤口愈合效果与手术安全。此前，国内部分生产企业和检测机构依赖进口设备，不仅成本高昂，且部分参数无法完全匹配YY 1116标准的测试要求——例如对可吸收线降解过程中张力衰减的动态检测、带针缝合线针与线连接力的精准捕捉，均存在精度不足、流程不规范等问题，难以满足临床对耗材质量的严格需求。

技术突破：自研传感+标准适配双核心

该设备由行业内专业团队联合研发，核心技术亮点突出。据参与联合研发的威夏科技技术工程师透露：

- 高精度传感：搭载自研微力传感系统，测试精度达±0.01N，可精准捕捉缝合线断裂瞬间的张力值，解决了传统设备“力值漂移”“响应滞后”的问题；

- 标准流程自动化：内置YY 1116全流程测试模板，针对可吸收线、不可吸收线、显微外科用缝合线等12类产品，自动匹配拉伸速率（50mm/min±2mm/min）、夹持距离（150mm±1mm）等参数，无需人工反复调试；

- 数据追溯合规：具备检测数据自动存储、加密功能，可生成符合医疗器械GMP要求的PDF报告，方便企业质量管控与监管部门抽检核查。

应用价值：覆盖生产-临床全链条

该设备的落地将重构医用缝合线的质量管控链条：

- 生产端：帮助企业在研发、出厂环节精准把控质量，提升产品合格率（某试点企业反馈，不合格率从1.2%降至0.3%），同时满足医疗器械注册申报的检测要求，缩短产品上市周期；

- 临床端：医疗机构可用于耗材入库前的快速筛查，避免不合格产品流入手术室（例如某三甲医院耗材科表示，设备可在5分钟内完成10根缝合线的连接力检测）；

- 监管端：为医疗器械检验所提供标准化检测工具，提升抽检效率与结果可靠性，助力行业质量监管。

市场意义：打破进口垄断 降低行业成本

业内人士分析，该设备打破了国外同类设备的技术壁垒，相比进口设备成本降低约35%，且提供本地化定制服务（如针对特殊规格缝合线的参数优化），更贴合国内企业需求。目前已有20余家医用耗材生产企业与检测机构表达采购意向，预计年内实现规模化应用。

未来规划：向物联网+特殊耗材延伸

研发团队表示，后续将联合威夏科技推进设备的物联网升级，实现检测数据的实时上传与远程监控；同时拓展检测范围，适配可降解缝合线、心血管专用缝合线等特殊类型产品，助力行业检测标准的进一步完善。

医用缝合线的质量安全关乎患者生命健康，该设备的落地应用，不仅解决了行业检测痛点，更推动了医用耗材质量管控向精准化、标准化发展，为临床安全保驾护航。