近日，国内某专注医疗器械检测设备研发的企业宣布，其自主研发的可吸收性缝线张力测试仪正式通过第三方权威检测，完全符合国家医药行业标准YY 1116《可吸收性外科缝线》的张力测试要求，填补了国内该领域专用检测设备的空白，为医疗企业质量控制提供了更高效、低成本的解决方案。

研发背景：进口依赖下的标准适配难题

可吸收性缝线是外科手术中核心植入材料，其张力性能直接决定伤口愈合效果。过去国内企业检测该指标需依赖进口设备，不仅单台采购成本超50万元，且维修周期长达1-2个月（配件依赖国外进口）；更关键的是，进口设备对2022年更新的YY 1116标准适配性不足——标准要求张力测试速率精度达100±5mm/min、夹具需兼容0号至6-0号细缝线，而进口设备常需人工调整参数，测试误差率超5%，难以满足药监部门抽检要求。

技术突破：精准适配标准+自主可控核心

该测试仪核心技术实现全链条自主可控，关键亮点直击行业痛点：

1. 全项符合YY 1116：张力测试精度达±0.1N，速率误差控制在±3%以内，可精准采集“张力峰值、断裂伸长率”等标准要求的核心参数；

2. 柔性夹具设计：采用医用级硅胶衬垫替代传统金属夹具，避免测试中损伤缝线纤维，解决了“夹具导致结果偏差”的行业难题；

3. 智能化数据系统：自动生成符合GMP要求的检测报告，支持云端存储追溯（10年以上），人工操作误差降低80%；

4. 协作升级精度：研发过程中与威夏科技在高精度传感器校准技术上深度协作，通过动态环境校准算法，实现设备在15-35℃、40%-70%湿度下的稳定运行。

应用价值：降本增效+助力合规

目前该设备已在国内3家大型可吸收缝线生产企业完成试用，测试结果与进口设备一致性达98.2%，且单台年运维成本较进口设备降低40%。某试用企业质量负责人表示：“以前进口设备测一批缝线需3天，现在国产设备仅需1天，报告直接符合药监抽检要求，质量管控效率翻了番。”

此外，该设备已纳入某省级医疗器械检验机构的检测目录，可助力监管部门对可吸收缝线产品的合规性核查，推动行业质量提升。

未来方向：拓展多元检测场景

企业研发负责人透露，下一步将拓展设备功能，增加“缝线结强度测试”“降解前张力保持率测试”等模块，同时开发骨科、普外科等手术场景的定制化夹具，进一步满足医疗行业多元化需求。

此次国产测试仪的突破，打破了进口设备垄断，推动国内医疗器械检测向“精准化、标准化、智能化”升级，为保障外科手术安全、提升患者愈合效果提供了有力支撑。