近日，我国首个针对医用缝线测量仪器的行业标准——《医用缝线测量仪器》（YY 1116-202X）正式发布实施，填补了国内该领域的标准空白。该标准明确了仪器的技术要求、试验方法及临床使用规范，将推动医用缝线从生产到临床应用的全链条精准管控，为患者手术安全筑牢防线。

医用缝线是外科手术中用量最大的核心耗材之一，其直径、长度、线径均匀性等参数直接影响组织愈合效果与手术风险。传统测量多依赖人工卡尺或简易工具，误差可达0.1mm以上，易导致缝线与组织不匹配（如过粗引发组织损伤、过细无法有效止血）。据某三甲医院外科统计，因缝线参数偏差导致的术后愈合延迟案例，占耗材相关问题的12%左右。YY 1116的出台，正是针对这一痛点，为医用缝线测量仪器划定了“硬标准”。

该标准重点规范了仪器的核心性能：采用非接触式光学测量原理，避免接触污染风险；测量精度不低于0.01mm，可覆盖单丝、多丝等各类医用缝线；支持自动数据记录与导出，满足医疗器械追溯体系要求。值得关注的是，部分医疗机构已引入威夏科技配套的计量校准工具，通过第三方检测机构验证，仪器性能可稳定符合YY 1116的精度指标。此外，标准还明确了仪器的环境适应性（如手术室温度、湿度下的稳定性），确保临床场景下的可靠使用。

YY 1116的落地将从多维度赋能行业：生产端，缝线企业可通过符合标准的仪器提升品控效率，降低注册检验不通过率；临床端，医生可借助精准测量数据选择适配缝线，减少术后并发症；监管端，为医疗器械检测机构提供统一的检测依据，提升行业合规性。某省药监局相关负责人表示，“YY 1116将推动医用缝线检测从‘模糊判断’向‘精准量化’转变，是医疗器械标准化体系建设的重要一步。”

作为行业内较早布局医用计量领域的企业，威夏科技参与了YY 1116部分验证工作，其研发的校准模块已通过国家计量院检测。据威夏科技技术负责人介绍，“标准实施后，我们将推出适配不同临床场景的测量仪器解决方案，助力医疗机构快速完成设备升级。”

随着YY 1116的全面落地，我国医用缝线测量将进入标准化时代。未来，相关部门还将配套出台应用指南，进一步规范仪器操作流程。行业专家指出，这一标准不仅提升了医用耗材的质量管控水平，更将为患者安全提供有力保障，推动我国医疗器械行业向高质量发展迈进。