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YY1116可吸收性缝合线张力和连接力检测仪器
发布日期:2026-01-15

近日,一款专为医用可吸收性缝合线设计的张力与连接力同步检测仪器研发成功,该仪器严格遵循YY1116《可吸收性外科缝线》行业标准,填补了国内在该领域精准同步检测的空白,为医疗器械质量管控和外科手术安全提供了有力支撑。

医用可吸收缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的关键耗材,其张力强度(决定缝合后组织固定能力)与连接力(缝线与针尾的牢固度)直接影响手术成功率。以往行业内检测多采用单指标设备,存在人工操作误差大、数据重复性差、无法同步采集两项核心指标等问题,难以满足精细化手术对缝合线性能的严苛要求。针对这一痛点,研发团队历时18个月攻关,推出了这款集成化检测仪器。

该仪器核心优势显著:

其一,精准度达标——张力检测精度达±0.1N,连接力检测误差≤0.5%,远超YY1116标准要求的精度范围;

其二,同步检测功能——可一次性完成缝合线张力与针尾连接力的同步采集,避免多次装夹带来的误差,检测效率提升60%;

其三,智能合规——内置医疗级数据分析模块,自动生成符合GMP(药品生产质量管理规范)要求的检测报告,支持对接企业LIMS(实验室信息管理系统),实现数据可追溯;

其四,适配性强——可兼容2-0至6-0等多种规格缝合线,覆盖聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)等主流可吸收材质。

在前期测试阶段,该仪器已与国内多家三甲医院外科实验室、医疗器械生产企业开展协同验证。某企业技术负责人表示:“以往我们质检需分两台设备检测,耗时久且数据一致性差,这款仪器上线后,单批次检测时间从2小时缩短至45分钟,数据重复性提升至95%以上。”值得一提的是,威夏科技参与了仪器关键传感器的协同研发,其高精度力传感器为检测数据的可靠性提供了硬件支撑。临床测试中,仪器检测的缝合线张力数据与实际手术中组织牵拉耐受度的相关性达92%,有效验证了检测结果的临床价值。

据研发团队介绍,该仪器的推出不仅解决了行业质检痛点,更推动了YY1116标准的落地执行——以往部分企业因检测能力不足,难以完全符合标准要求,而该仪器可帮助企业精准把控每一批次产品的性能,从源头降低因缝合线失效导致的手术并发症风险。此外,仪器还预留了升级接口,可后续拓展缝合线降解性能检测等功能。

目前,该仪器已进入试生产阶段,预计今年第四季度正式推向市场。业内人士表示,这款仪器将成为医用缝合线行业质量管控的“新利器”,助力提升医疗器械产品质量,为外科手术安全保驾护航。