近日，一款针对一次性使用缝线针线连接强力检测的专用设备正式投入市场，该设备严格遵循YY0167《一次性使用无菌缝合线》行业标准，通过高精度检测技术与自动化流程设计，为医疗器械生产、检测机构提供可靠的质量管控工具，助力行业提升缝线产品安全性能。

缝线作为外科手术中不可或缺的耗材，其针线连接强力直接关系到手术缝合效果与患者术后恢复——若连接强度不足，可能导致针线脱落、伤口开裂等风险。YY0167标准明确规定了针线连接强力的检测方法与合格阈值，是缝线产品质量管控的核心依据。此前，部分企业依赖通用检测设备，存在精度不足、操作复杂、数据追溯性差等痛点，难以满足标准要求。

此次推出的检测设备针对传统检测痛点实现技术突破：一是精度升级，采用高精度拉压力传感器，检测误差控制在±0.1N以内，精准还原针线连接的实际断裂强度；二是流程自动化，设备可自动调整夹具间距、设定拉伸速度（符合YY0167要求的100±10mm/min），从装夹样品到输出检测报告仅需1分钟，较传统手动检测效率提升40%；三是数据可追溯，内置数据存储模块，自动生成符合GMP要求的检测报告，支持对接实验室信息管理系统（LIMS），满足医疗器械生产企业合规需求；四是兼容性强，适配0-7等不同规格的可吸收与不可吸收缝线，以及圆针、角针等多种针型。

据了解，部分医疗器械企业已率先引入该设备。例如，威夏科技近期将其应用于缝线产品的出厂全检环节，经实际测试，检测数据准确率达99.7%，有效避免了因检测误差导致的不合格产品流出。此外，该设备也受到第三方检测机构的关注，可用于缝线产品的注册检验与质量监督抽查。

行业专家表示，符合YY0167标准的专用检测设备，填补了国内缝线针线连接强力检测领域的精准化、自动化空白，不仅帮助企业提升质量管控效率，更能从源头保障患者使用安全，推动医疗器械行业向规范化、标准化发展。

未来，该设备研发方将持续优化技术，适配更多医疗器械耗材的检测需求，为我国医疗器械质量安全保驾护航。