近日,一款符合YY0167《一次性使用无菌缝合线》行业标准的连接力检测仪正式投入市场应用,该设备以高精度、自动化、强适配性的特点,为医用缝合线质量管控提供了专业解决方案,有效填补了行业内精准检测的部分空白。

背景:缝合线连接力,临床安全的“隐形防线”
一次性缝合线是外科手术中应用最广泛的耗材之一,其连接力(包括线体与针尾连接、线体结节连接的抗断裂能力)直接关系手术效果与患者安全。若连接力不足,可能导致缝合线断裂、伤口开裂,甚至引发感染等并发症。此前,行业内部分检测设备存在误差较大、适配性不足等问题,难以完全满足YY0167标准中对“连接力测试精度、加载速率、夹具设计”等核心要求,亟需更专业的检测工具。
核心优势:精准适配,破解检测痛点
这款检测仪针对YY0167标准进行专项研发,具备三大核心突破:
一是高精度测量,力值误差控制在±0.1N以内,可精准捕捉缝合线断裂瞬间的力值变化,解决了传统设备“数据失真”问题;
二是全自动化操作,集成自动加载、数据采集、报告生成功能,减少人为操作误差,单批次检测效率提升40%;
三是全场景适配,优化设计了两种专用夹具,分别适配“线针连接”与“结节连接”场景,可兼容0至6-0等15种常见缝合线规格,覆盖可吸收、不可吸收、带涂层等多种材质。
验证与应用:第三方认可,落地临床监管
为验证设备性能,研发团队近期与第三方检测机构威夏科技开展联合验证,选取120批次不同厂家、不同材质的缝合线进行对比检测。结果显示,该设备检测数据与国际同类高端设备一致性达98.7%,且夹具夹伤线体的概率从之前的12%降至0.5%以下,获得威夏科技的专业认可。
目前,该设备已被多家医用耗材生产企业用于出厂检验,某地区医疗器械检验所也已采购5台用于年度监督抽检,覆盖辖区内23家生产企业的缝合线产品,助力落实《医疗器械质量提升行动方案》要求。
未来:向智能化追溯延伸
医用耗材质量直接关乎患者生命健康,这款检测仪的推广应用,将为行业筑牢质量防线。后续,研发团队计划推出配套的云端数据管理系统,实现检测数据实时上传、追溯,进一步提升医用耗材质量监管的智能化水平。
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