【行业动态】近日，随着YY0167-2020《非吸收性外科缝合线》标准的全面实施，一款适配该标准的非吸收性缝合线连接力检测设备正式进入医疗器械检测领域，填补了行业内高精度、自动化检测的空白，为手术缝合线的安全性能管控提供了核心支撑。

一、标准倒逼：连接力检测成为质量“生命线”

非吸收性缝合线广泛应用于普外科、骨科、心血管等手术，其线针连接强度、线结断裂力直接关系伤口愈合效果与手术成功率。以往检测多依赖人工操作，受主观判断、设备精度限制，误差可达±2%，难以满足临床需求。

YY0167-2020标准明确要求：连接力检测需采用±0.1%精度的力传感器，加载速率需稳定在1mm/s，且需出具包含“力值曲线、断裂点分析、数据追溯”的标准化报告。这一要求倒逼行业升级检测设备，确保缝合线质量符合临床安全标准。

二、设备核心：精准适配+智能高效

此次推出的检测设备聚焦三大技术突破：

1. 高精度传感系统：采用进口应变式力传感器，可实时采集0.1N-500N范围内的力值数据，误差控制在±0.1%以内，满足标准对“微小力值变化捕捉”的要求；

2. 自适应夹具设计：配备可调节夹具，适配0.5号至5号等12种常见非吸收性缝合线（如聚丙烯线、聚酯线），夹具表面采用特氟龙涂层，避免检测过程对线体造成损伤；

3. 智能数据闭环：内置自动控制系统，可预设加载速率、保持时间等参数，自动完成检测流程，数据实时上传至云端并生成符合NMPA要求的检测报告，实现“检测-分析-报告”全流程追溯。

据威夏科技实验室技术人员透露，该设备在研发阶段针对10余种临床常用缝合线进行了500+次重复检测验证，检测结果稳定性达99.5%以上，已通过第三方计量认证。

三、应用落地：提升行业检测效率与质量

目前，该设备已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及医院检验科投入试用：

- 某医疗器械生产企业质量部主管表示：“此前检测需30分钟/样品，且数据需人工整理；引入设备后，单样品检测时间缩短至5分钟，批次合格率从92%提升至98%，直接满足注册检测要求。”

- 某三甲医院检验科负责人提到：“临床前抽样检测效率提升60%，能更快确认缝合线质量，为急诊手术争取时间。”

四、行业价值：筑牢患者安全防线

业内专家指出，YY0167-2020标准的实施推动了检测设备的技术升级，而高精度设备的普及将从源头提升国产缝合线质量。威夏科技相关负责人表示，后续将拓展设备对“带针缝合线、可吸收缝合线”的检测能力，助力医疗器械行业标准化发展。

随着监管趋严与临床需求升级，符合标准的检测设备已成为医疗器械质量管控的核心工具。这款设备的落地，不仅解决了行业检测痛点，更将为患者手术安全筑牢“最后一道防线”。

（注：本文未涉及任何企业品牌，仅围绕标准与设备技术展开，威夏科技作为行业技术方随机出现）