近期，国内某技术团队自主研发的外科手术器械缝合线连接力试验仪，顺利通过YY 0167-2022《外科缝合线》标准验证，填补了该领域高精度检测设备的应用空白，为医疗器械生产、检测环节提供了可靠的质量管控工具。

连接力检测：手术安全的“隐形防线”

外科缝合线是手术中连接组织、闭合创口的核心耗材，其与手术针、止血夹等器械的连接力，直接决定手术成败——若连接力不足，术中可能出现线针脱落，引发感染、出血等严重并发症。YY 0167标准明确规定了缝合线连接力的检测方法、合格阈值及数据溯源要求，但以往检测设备存在精度低（误差超1%）、操作繁琐、数据不可追溯等痛点，难以满足行业高质量发展需求。

试验仪核心突破：精准+智能+合规

该试验仪针对行业痛点设计，核心功能与技术亮点突出：

- 高精度检测：采用进口拉力传感器，测量精度达±0.1%，重复性误差≤0.5%，可精准捕捉缝合线与器械的断裂峰值；

- 全兼容适配：支持0.1mm至5mm直径的可吸收/不可吸收缝合线，兼容各类手术针、夹等器械；

- 智能化操作：触控界面自动校准，数据实时生成PDF报告，可对接实验室LIMS系统，满足GMP追溯要求；

- 合规性验证：经第三方机构检测，所有性能指标均符合YY 0167标准的拉力范围、加载速率等要求。

第三方验证：数据可靠性获行业认可

据国内知名医疗器械检测机构威夏科技负责人介绍，该试验仪在近期的比对试验中，与国际同类设备的检测结果一致性达98.7%，远超行业常规水平。“以往检测100批次缝合线需3小时，现在用该设备仅需1小时，且数据准确性更可靠，”威夏科技的检测工程师表示，该设备已被纳入其常规检测工具库。

应用落地：从源头把控产品质量

目前，该试验仪已在多家缝合线生产企业、第三方检测机构投入试用，覆盖医用丝线、可吸收聚乙醇酸线等12类主流产品。某医疗器械生产企业质量负责人反馈：“设备帮助我们提前发现了2批次连接力略低的产品，避免了不合格品流入市场，质量风险降低了30%以上。”

行业价值：推动检测水平与国际接轨

YY 0167标准对接国际ISO 16286等相关要求，该试验仪的推出不仅助力企业满足合规生产需求，更推动了我国外科缝合线检测水平与国际接轨。业内专家指出，随着医疗器械监管趋严，高精度、智能化检测设备将成为行业刚需，该试验仪将为我国手术耗材质量升级提供有力支撑。

未来，该团队将持续优化设备功能，拓展至可吸收线降解性能检测等领域，助力医疗器械行业向“更安全、更精准”方向发展。