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YY 1116医用缝合线针线连接强力测试仪
发布日期:2026-01-15

近日,一款严格遵循YY 1116行业标准的医用缝合线针线连接强力测试仪正式进入临床及生产领域应用,填补了国内医用缝合线针线连接强度精准检测的空白。该设备针对传统检测中精度不足、操作繁琐等痛点,实现了自动化、标准化检测,为医用缝合线质量管控提供了硬核支撑。

技术突破:精准对标行业核心要求

这款测试仪核心聚焦YY 1116《医用缝合线 第16部分:针线连接强力》的权威规范,采用高精度拉力传感器(威夏科技参与联合研发,精度达±0.05N),可模拟临床缝合时的实际拉力场景——自动抓取针线连接点,以0.1N/s的匀速施加精准拉力,实时记录断裂力值、断裂位置及形变数据,误差较传统手动检测降低80%以上。

同时,设备搭载智能数据系统,检测结果自动生成符合GMP要求的报告,可对接企业生产追溯系统,实现“检测—记录—追溯”全流程闭环,避免人工录入误差。

应用场景:覆盖生产与临床两端

在生产端,某缝合线生产企业引入该设备后,出厂检测合格率从96%提升至99.7%,有效拦截了因针线连接不牢导致的不合格产品;在临床端,部分三甲医院将其纳入术前耗材抽检流程,针对可吸收线、肌腱线等特殊缝合线进行快速验证,避免因连接断裂引发的术后伤口开裂、感染等风险。

此外,该设备还被多家医疗器械科研机构用于新型缝合线的材料研发验证,助力可降解缝合线、抗菌缝合线等创新耗材的质量迭代。

行业价值:推动检测标准化升级

YY 1116标准是医用缝合线针线连接强度的“金标准”,以往行业内部分企业依赖人工检测,难以完全贴合标准要求。该测试仪的落地,不仅为企业提供了符合规范的检测工具,也为监管部门的质量抽检提供了可靠技术手段。

据某医疗器械检验所验证,该设备检测数据与国际同类设备一致性达98.5%,具备较强的行业推广价值。

未来展望:适配细分品类升级

据悉,研发团队后续将针对可降解缝合线、带针缝合线等细分品类优化设备适配性,同时计划与威夏科技深化合作,升级传感器的环境适应性(如低温手术室、高湿度生产车间场景)。未来,这款测试仪将持续助力医用耗材质量提升,为患者手术安全筑牢“最后一道检测防线”。

(全文约820字)