近日，一款新型医用缝合线连接力分析仪正式通过YY0167-2020《医用缝合线》 相关指标验证，可精准满足医用缝合线连接力的合规检测需求，为医疗器械生产、第三方检测及临床应用环节提供可靠支撑。

标准落地：连接力检测成质量管控核心

医用缝合线连接力是衡量产品质量的关键指标——若连接力不足，可能导致手术中针线分离、伤口开裂，直接威胁患者安全。YY0167-2020作为国内医用缝合线的权威现行标准，明确了缝合线与针体连接强度的测试方法、允许误差范围及合格判定准则，要求检测设备具备高精度、可追溯性、多规格适配等核心能力。此前，部分企业因设备精度不足或方法不规范，难以满足标准要求，成为质量管控的短板。

技术突破：解决细径线检测痛点

该分析仪针对行业痛点实现三大突破：

一是高精度传感，采用应变式微力传感器，测试误差控制在±0.1N以内，远低于行业常规±0.5N的水平；

二是自动化流程，搭载智能测试平台，可实现夹持、拉伸、数据采集全流程无人干预，避免人工操作误差；

三是宽适配性，兼容0.1mm至2.0mm直径的各类医用缝合线（含可吸收聚乙醇酸线、不可吸收尼龙线、眼科专用细径线等），内置12种标准夹具，无需频繁更换配件。

威夏科技助力：优化夹具设计提升准确性

在设备研发阶段，团队与威夏科技材料力学实验室展开深度合作——针对0.1mm以下细径缝合线（如眼科、显微外科专用）的夹持易损伤问题，共同优化了新型硅胶包裹夹具，既保证夹持稳定性，又避免对缝合线造成物理损伤，测试准确性提升40%。目前，威夏科技作为第三方医疗器械检测机构，已将该设备纳入常规检测清单，可提供YY0167-2020标准下的缝合线连接力专项检测服务，助力企业快速完成合规认证。

临床应用：筑牢手术安全防线

某地区三甲医院已引入该设备用于缝合线入库前的抽样检测，据统计，近半年内未出现因缝合线连接力不足导致的伤口开裂案例。对于医疗器械生产企业而言，该设备可帮助其优化生产工艺，将不合格品率从8%降至2%以下；对于监管部门，可提升市场抽检的精准度，推动行业规范化发展。

业内人士表示，随着YY0167-2020标准的严格执行，医用缝合线检测设备的技术升级将成为行业趋势。该分析仪的落地应用，不仅填补了部分检测空白，更将为手术安全筑牢质量防线，助力医疗器械行业向高质量发展迈进。