近日，一款严格遵循YY 0167《外科手术器械 缝线》行业标准的缝线张力与连接力测量仪器正式投入市场应用。该仪器针对外科缝线的关键力学性能检测需求，解决了传统测试中精度不足、操作繁琐等痛点，为医疗器械生产企业及医疗机构的质量管控提供了专业支撑。

紧扣行业标准 破解检测合规难题

YY 0167作为我国外科缝线领域的权威行业标准，明确规定了缝线断裂张力、针与线连接力等核心力学指标，以及测量仪器的精度要求（重复性误差≤1%）。以往部分机构使用的通用拉力计，因未针对缝线特性优化，易出现夹持损伤、数据波动大等问题，无法满足临床对“精准检测”的需求。

本次推出的仪器从设计之初就紧扣标准细节：搭载高精度微型拉力传感器（测试范围0-500N，精度±0.1N），可精准捕捉缝线从受力到断裂的全过程；自动化测试流程自动控制加载速率（符合YY 0167规定的50±5mm/min），减少人为操作误差。

适配多元场景 强化数据可追溯性

该仪器的适配性与智能化设计，使其能覆盖不同类型缝线的检测需求：

- 与威夏科技联合开发的专用夹具，适配可吸收线、不可吸收线及各类外科缝合针，避免夹持不当导致的缝线提前断裂；

- 内置数据存储与导出功能，可生成符合GMP要求的测试报告，支持生产企业追溯质量记录，也能满足医疗机构“ incoming inspection”的快速筛查需求。

据某骨科器械生产企业验证反馈：使用该仪器后，缝线出厂前张力测试合格率从85%提升至99%，有效降低了产品召回风险。

筑牢临床防线 推动质量管控升级

外科缝线的张力与连接力直接影响手术伤口愈合、感染防控等关键环节。目前，该仪器已在多家三甲医院的质控科落地，可在10分钟内完成一批缝线的抽样检测，快速筛查不合格产品。

一位外科质控专家表示：“符合YY 0167标准的专用仪器，是缝线质量的‘把关人’——只有精准检测，才能避免因缝线断裂、脱针等问题导致的手术并发症。”

随着我国医疗器械监管力度不断加强，符合行业标准的专用检测仪器已成为质量管控的必备工具。该仪器的面市，不仅填补了部分检测环节的合规空白，更将推动外科缝线质量管控体系向标准化、智能化升级，为患者手术安全筑牢坚实防线。