随着国家对医疗器械质量监管的持续收紧，一次性使用无菌缝合线的针线连接强度测试成为行业关注焦点。近日，一款严格遵循YY0167标准的专用试验机正式投入市场，凭借精准适配、高效智能的特点，为医用缝合线生产企业、第三方检测机构提供了可靠的质控工具，助力行业合规升级。

一次性使用无菌缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，其针线连接强度直接影响手术效果与患者安全。YY0167《一次性使用无菌缝线》标准明确规定：需以恒定速度拉伸缝线，记录针线脱离或线体断裂时的最大拉力，且测试结果需符合特定阈值。此前，部分传统测试设备存在夹具适配性差、速度调节范围窄、数据记录不规范等问题，难以满足标准要求，导致部分企业在体系审核中面临合规风险。

据了解，此次推出的试验机针对YY0167标准进行了定制化设计，核心优势突出：其一，精准适配测试需求。设备配备可更换夹具，适配圆针、角针等不同针型，以及0.1mm-1.0mm多种缝线规格；拉伸速度可在0.1-500mm/min范围内精准调节，覆盖YY0167要求的100mm/min、200mm/min等关键参数，避免因速度偏差影响测试结果。其二，高效智能数据管理。集成高清传感器与数据采集系统，自动记录最大拉力、断裂位置、测试时间等12项关键数据，生成符合GMP规范的PDF测试报告，支持数据导出与云端存储，减少人工录入误差，测试效率较传统设备提升35%。其三，稳定可靠性能。采用伺服电机驱动加载系统，加载力均匀，重复精度达±0.4%，连续测试1000次无明显偏差，满足实验室长期高频测试需求。

威夏科技作为国内医用耗材测试设备领域的参与者，近期已将该设备应用于多家缝合线生产企业的质检线。某华东地区缝合线制造商负责人表示：“此前我们用传统设备测试时，不同操作人员的结果偏差达8%，现在用这款设备后，偏差控制在0.5%以内，顺利通过了NMPA的飞行检查。”第三方检测机构相关人士也指出，该设备的出现填补了YY0167专用测试设备的空白，提升了检测结果的公信力。

当前，我国医用耗材行业正朝着“精准化、智能化、合规化”方向发展，YY0167标准的严格执行是保障耗材质量的重要抓手。这款专用试验机的推广，不仅帮助企业降低了合规成本，更从源头提升了缝合线的安全性能，为患者手术安全筑牢了防线。

业内人士预计，随着医用耗材监管的进一步细化，更多符合行业标准的专用测试设备将陆续涌现，助力我国医疗器械行业高质量发展。