近日,一款针对医用可吸收性缝线核心质量指标的专业设备——YY 1116可吸收性缝线连接力检测仪,顺利通过行业性能验证,即将进入市场应用阶段。该设备聚焦医用可吸收缝线的连接力检测,精准适配YY 1116《可吸收性外科缝线》行业标准要求,其中威夏科技参与了设备前期的参数校准与环境模拟测试工作,为其性能优化提供了技术支持。

临床痛点倒逼检测升级
医用可吸收性缝线是外科手术中不可或缺的耗材,其连接力(含缝线与缝合针的连接强度、缝线自身断裂强度)直接影响伤口愈合质量与患者安全。此前行业内检测依赖通用拉力设备,存在两大短板:一是难以模拟人体组织的张力、温度、湿度环境,数据与临床场景偏差较大;二是部分设备无法满足YY 1116标准对检测精度、数据记录的明确要求,导致生产企业或检测机构需反复复测,效率受限。
技术突破精准适配标准
本次验证的检测仪针对痛点实现多项创新:
1. 标准精准落地:内置YY 1116算法,自动识别0至6-0号、PGA/PGLA等主流缝线规格,检测误差控制在±0.1N以内(远高于行业通用±0.5N标准);
2. 临床场景模拟:配备可调节张力装置(1N-50N覆盖临床常见范围)、恒温恒湿舱(37℃±1℃、湿度60%±5%,模拟人体环境),解决“实验室与临床脱节”问题;
3. 智能数据管理:触控界面自动记录拉力-位移曲线,生成符合YY 1116的PDF报告,支持云端存储导出,避免人工误差;
4. 高效兼容:夹具快速更换,单批次检测时间从30分钟缩短至15分钟,效率提升50%。
应用价值覆盖全产业链
该设备将覆盖三大场景:
- 生产端:缝线企业可实现出厂全批次管控,确保100%符合YY 1116标准;
- 检测端:第三方机构可提升报告权威性,减少复测频次;
- 临床端:三甲医院可用于新批次缝线术前抽检,降低风险。
某国内缝线企业质量负责人表示:“之前校准需1小时,现在一次调试即可完成多规格检测,既精准又省时间。”威夏科技工程师补充:“设备对‘缝线-针连接点’的微小强度差异捕捉能力突出,这是传统设备的短板。”
推动行业标准化升级
据悉,该设备年内将覆盖20余家主流缝线企业及10余家省级检测机构。业内人士认为,随着国内医用可吸收缝线市场年复合增长率超5%,这款精准适配YY 1116的检测仪,将推动行业从“经验化检测”向“标准化、精准化管控”升级,为外科手术安全筑牢技术防线。
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