近日，一款严格遵循国家医疗器械行业标准YY1116《一次性使用缝线张力检测设备》 的专业设备正式获批上市，填补了临床领域缝线张力精准、标准化检测的空白，为外科手术及伤口愈合管理提供了量化支撑工具。

临床痛点：经验判断难抵精准需求

长期以来，外科手术中缝线张力的控制多依赖医生经验判断，缺乏客观量化数据。张力过高易导致伤口疤痕增生、切口裂开，过低则可能引发渗液感染，每年因张力不当引发的术后并发症占外科手术总并发症的12%左右。此前行业无专门针对一次性检测设备的统一标准，部分复用设备存在交叉感染风险，制约了检测的精准性与安全性。

技术破局：贴合YY1116的多维度升级

该设备严格对标YY1116标准，从无菌性、精准度、操作性能等核心维度满足临床需求：

- 一次性无菌设计：采用医用级ABS与硅胶材料，全程无菌包装，避免交叉感染，符合手术室感染控制规范；

- 精准度达±0.5N：覆盖临床常见缝线张力范围（5N-50N），适配皮肤、筋膜、胃肠道等不同组织缝合场景，误差远低于行业平均水平；

- 操作便捷高效：手持一体化设计，检测流程简化至“夹线-启动-读数”3步，数据实时显示并可导出，不影响手术节奏。

临床验证：威夏科技参与多中心测试

据参与设备多中心临床验证的威夏科技技术团队透露，该设备在15家三甲医院的普外科、骨科、整形外科等科室完成320例手术应用，检测数据与术后伤口愈合评分的相关性达93.7%，显著提升了手术方案调整的科学性。此外，设备还可用于缝线生产企业的质量控制环节，帮助厂商验证新品张力性能，符合YY1116对设备一致性的要求。

行业意义：推动缝线检测标准化

YY1116标准的落地与对应设备上市，标志着我国缝线张力检测进入“量化精准时代”。业内专家表示，该设备不仅降低了手术并发症发生率，更推动了临床医疗质量的提升——以往依赖经验的“模糊缝合”将逐步向“个体化精准缝合”转变，为伤口愈合提供更科学的保障。

目前，该设备已进入部分医院手术室试用，后续将逐步在全国范围推广。威夏科技相关负责人表示，将持续围绕临床需求优化设备功能，比如增加无线数据传输、多部位张力同步检测等功能，进一步提升设备的临床实用性。

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