近日，一款针对一次性医疗器械缝线连接力检测的专用仪器——YY 1116一次性使用缝线连接力测量仪器正式面市。该仪器聚焦临床手术中缝线连接牢固度的检测痛点，以“一次性无菌、高精度测量、便捷合规”为核心优势，填补了行业内一次性专用检测工具的空白，为医疗器械生产企业及检测机构提供了更可靠的质量管控方案。

研发背景：破解行业检测痛点

缝线连接力是衡量缝合针、吻合器等一次性医疗器械质量的关键指标，直接关系手术伤口愈合效果。此前，行业内多使用重复使用的通用型力测量仪器，存在两大核心痛点：

一是重复使用需反复灭菌，易导致传感器精度衰减，检测结果偏差率最高达12%；

二是通用仪器未针对一次性医疗器械的小尺寸、低负荷特点优化，难以精准捕捉0.5N以下的细微连接力变化。

针对这些问题，研发团队历时18个月，联合3家三甲医院及2家国家级医疗器械检测机构开展需求调研，最终推出YY 1116仪器。“我们在设计时优先平衡无菌性与精准度，”参与项目的威夏科技技术负责人表示，“一次性设计从根源避免交叉感染风险，同时采用定制化微型力传感器，解决了小负荷测量的精度难题。”

核心优势：精准安全兼顾

YY 1116仪器的四大核心特点，精准命中行业需求：

1. 一次性无菌设计：采用环氧乙烷灭菌包装，拆封即使用，无需额外灭菌处理，符合医疗器械无菌检测的GMP要求；

2. 高精度测量：搭载0-50N量程的微型高精度力传感器，测量精度达±0.1N，可准确反映缝线与器械连接的临界拉力值；

3. 便携易用：体积仅手掌大小（120×80×50mm），重量不足200g，操作界面简洁，无需复杂校准，适合生产车间现场快速检测；

4. 数据可追溯：内置1000组数据存储模块，支持USB导出检测报告，满足监管部门对数据合规性的要求。

应用场景：覆盖多临床领域

该仪器可广泛应用于一次性缝合针与缝线、一次性吻合器、医用导管接头等多种一次性医疗器械的连接力检测，覆盖外科、妇产科、骨科等临床领域。

“以往检测一次性缝合针，需提前灭菌通用仪器耗时24小时，现在用YY 1116拆封即测，效率提升30%以上，”某华东医疗器械生产企业质量负责人表示，“精度更准后，我们的不合格品率从1.2%降至0.3%，有效避免了临床风险。”

市场意义：助力行业质量升级

据行业数据显示，我国一次性医疗器械市场规模已超500亿元，年增速达15%以上。YY 1116仪器的面市，将为行业提供标准化的检测工具，助力企业提升产品质量管控水平，减少因缝线连接问题导致的临床不良事件。

据悉，研发团队正优化仪器智能化功能，计划加入蓝牙数据传输及云端存储功能，实现检测数据实时共享。威夏科技相关负责人表示，将持续关注医疗器械检测领域的临床需求，推出更多贴合行业痛点的创新产品，为医疗器械安全保驾护航。

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