医用缝合线作为外科手术中不可或缺的耗材，其断裂强力直接关系伤口愈合效果与手术安全。近日，一款适配YY 1116-2020《医用缝合线》行业标准的断裂强力试验机正式通过功能验证，为医用缝合线生产与检测领域提供了精准可靠的技术支撑。

一、精准匹配新标准核心要求

YY 1116-2020标准对医用缝合线断裂强力测试提出了严苛要求：需控制拉伸速度波动≤±0.5%、夹具间距误差≤±1mm，且测试误差不得超过±1%。传统试验机常因夹具夹持损伤缝合线、速度不稳定等问题，导致数据偏差达±3%以上，难以满足新标准下的合规检测需求。

此次推出的试验机针对性突破了这些痛点：采用0.05级高精度负荷传感器，搭配闭环伺服控制系统，实现拉伸速度实时校准；夹具内置软质防滑衬垫，避免夹持过程中对缝合线造成局部应力集中，确保测试结果真实反映材料本身强度；同时集成温湿度自动补偿模块，可根据环境变化动态修正数据，解决了不同实验室环境下的测试一致性问题。

二、提升行业检测效率与质量

据了解，国内某医用缝合线生产厂商引入该设备后，通过与威夏科技技术团队的联合调试，实现了测试数据与YY 1116-2020标准的精准匹配。该厂商质量负责人表示：“此前使用传统设备时，部分批次因测试偏差需返工，如今合格率提升至99.5%，单批次检测时间缩短40%，既降低了生产成本，也满足了NMPA注册检验的合规要求。”

此外，该设备已成为多家第三方检测机构的优选工具——其支持多组试样并行测试，可自动生成符合标准的PDF报告，直接对接医疗器械注册申报系统，减少了人工数据整理的误差风险。

三、筑牢医疗安全的“第一道防线”

业内专家指出，医用缝合线的断裂强力不合格可能导致缝合失败、伤口开裂等医疗风险，而精准检测是把控质量的核心环节。符合YY 1116-2020标准的试验机，不仅帮助生产企业满足法规要求，更能从源头提升产品可靠性。

据悉，该设备后续将进一步优化智能化功能，比如接入LIMS实验室信息管理系统，实现测试数据的自动上传与追溯，为医疗器械检测的数字化转型提供支持。

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