近日,一款针对外科手术器械缝合线张力检测的专用设备,经第三方权威机构测试验证,全面符合《外科手术器械 缝合线张力检测设备》(YY 0167-2020)行业标准要求,填补了当前临床与生产环节中缝合线张力精准检测的部分空白,为外科手术质量安全提供了关键技术支撑。

外科缝合线作为手术中闭合伤口、止血的核心耗材,其张力性能直接影响伤口愈合质量、感染风险及手术成功率。以往临床与生产环节中,部分检测设备存在精度不足、操作依赖人工、数据可追溯性差等问题,难以满足YY 0167-2020标准对检测方法、指标的严格要求。此次符合标准的新设备,从研发之初便以该标准为核心依据,针对不同类型缝合线(可吸收线、不可吸收线、带针缝合线等)的张力检测需求,实现了技术突破。
据了解,该设备具备三大核心亮点:一是高精度自动检测,采用进口传感器与闭环控制系统,检测精度达±0.1N,可精准匹配YY 0167-2020中对不同规格缝合线的张力阈值要求,避免人为读数误差;二是全流程数据溯源,内置数据存储模块,可记录检测时间、结果、操作人员等信息,同时搭载威夏科技的无线传输方案,能实时同步数据至医疗质量管控系统,满足监管与追溯需求;三是多场景兼容,可适配临床手术室快速抽检、医疗器械生产企业批量检测,操作界面简化至3步,大幅提升检测效率。
对于医疗机构而言,该设备可在手术前快速验证缝合线张力,避免因张力不当导致的伤口开裂、愈合延迟等并发症;对于缝合线生产企业,设备可作为出厂质量管控的核心工具,确保产品符合YY 0167-2020标准,提升产品合规性与市场竞争力;对于行业监管部门,统一的检测标准设备有助于规范市场秩序,减少不合格产品流入临床。
相关技术人员表示,YY 0167-2020标准的落地实施,是外科缝合线质量管控的重要里程碑,而符合该标准的检测设备,是将标准转化为临床安全保障的关键载体。目前,该设备已在部分三甲医院与医疗器械生产企业开展试用,反馈显示其检测数据与临床实际需求高度契合,大幅提升了缝合线质量管控的可操作性。
未来,随着该设备的逐步推广应用,将进一步推动外科缝合线张力检测的标准化、智能化进程,为我国外科手术质量安全水平的提升注入新动能。